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Uno studio osservazionale su Avastin (Bevacizumab) in pazienti con carcinoma colorettale metastatico in Italia (ATTENZIONE)

1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uso di Bevacizumab nel trattamento del carcinoma colorettale metastatico (mCRC) in Italia: uno studio osservazionale di coorte

Questo studio osservazionale, multicentrico, retrospettivo/prospettico valuterà l'uso di Avastin (bevacizumab) nella pratica clinica in pazienti con carcinoma colorettale metastatico. I pazienti che hanno iniziato il trattamento di prima linea con una chemioterapia a base di fluoropirimidina e Avastin saranno seguiti fino a 15 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

437

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Abruzzo
      • L'aquila, Abruzzo, Italia, 67010
      • Teramo, Abruzzo, Italia, 64100
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Italia, 85028
    • Calabria
      • Cosenza, Calabria, Italia, 87100
      • Lamezia Terme (CZ), Calabria, Italia, 88046
      • Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89100
    • Campania
      • Benevento, Campania, Italia, 82100
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
      • Napoli, Campania, Italia, 80100
      • Pagani ( Sa), Campania, Italia, 84016
    • Emilia-Romagna
      • Imola (BO), Emilia-Romagna, Italia, 40026
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33170
    • Lazio
      • Albano Laziale, Lazio, Italia, 00041
      • Roma, Lazio, Italia, 00189
      • Roma, Lazio, Italia, 00128
      • Roma, Lazio, Italia, 00157
      • Roma, Lazio, Italia, 00185
      • Sora, Lazio, Italia, 03039
      • Viterbo, Lazio, Italia, 01100
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
      • La Spezia, Liguria, Italia, 19100
      • Savona, Liguria, Italia
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24121
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25124
      • Cremona, Lombardia, Italia, 26100
      • Lecco, Lombardia, Italia, 23900
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
      • Milano, Lombardia, Italia, 20099
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
      • S. Fermo della Battaglia (CO), Lombardia, Italia, 22020
      • Saronno, Lombardia, Italia, 21047
      • Varese, Lombardia, Italia, 21100
    • Marche
      • Fano, Marche, Italia, 61032
      • Fermo, Marche, Italia, 63023
      • Macerata, Marche, Italia, 62100
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Italia, 12100
      • Novara, Piemonte, Italia, 28100
      • Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
      • Ponderano (BI), Piemonte, Italia, 13875
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
      • Torino, Piemonte, Italia, 10153
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Italia, 72100
      • Castellana Grotte (BA), Puglia, Italia, 70013
      • Foggia, Puglia, Italia, 71100
      • Lecce, Puglia, Italia, 73100
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09121
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95123
      • Cefalu, Sicilia, Italia, 90015
      • Messina, Sicilia, Italia, 98125
      • Messina, Sicilia, Italia, 98158
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90100
      • Taormina, Sicilia, Italia, 98030
      • Vimercate, Sicilia, Italia, 20059
    • Toscana
      • Grosseto, Toscana, Italia, 58100
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Italia, 55043
      • Livorno, Toscana, Italia, 57100
      • Pontedera, Toscana, Italia, 56025
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06156
    • Veneto
      • Cona (Ferrara), Veneto, Italia, 44124
      • Este, Veneto, Italia, 35042
      • Este (PD), Veneto, Italia, 35042
      • Mirano, Veneto, Italia, 30035
      • Montecchio Maggiore, Veneto, Italia, 36075
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
      • Rovigo, Veneto, Italia, 45100
      • Treviso, Veneto, Italia, 31100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma colorettale metastatico che hanno iniziato il trattamento di prima linea con chemioterapia a base di fluoropirimidina e Avastin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, >/= 18 anni di età
  • Cancro colorettale metastatico
  • Avendo iniziato il trattamento di prima linea con chemioterapia a base di fluoropirimidine più Avastin tra il 1 settembre 2011 e il 29. febbraio 2012
  • Disponibilità di test per la genotipizzazione di K-RAS

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a uno studio clinico durante il trattamento con Avastin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con interruzione del trattamento con Avastin a causa della progressione della malattia o di eventi avversi correlati ad Avastin
Lasso di tempo: circa 15 mesi
circa 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con interruzione del trattamento per altre cause
Lasso di tempo: circa 15 mesi
circa 15 mesi
Incidenza di altre cause per l'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: circa 15 mesi
circa 15 mesi
Iniziati i trattamenti di seconda linea
Lasso di tempo: circa 15 mesi
circa 15 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (pazienti con interruzione del trattamento a causa di progressione della malattia o tossicità correlata ad Avastin rispetto a pazienti con interruzione del trattamento per altre cause)
Lasso di tempo: circa 15 mesi
circa 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML27907

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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