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Un estudio observacional de Avastin (bevacizumab) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en Italia (CUIDADO)

1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Uso de bevacizumab en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (mCRC) en Italia: un estudio de cohorte observacional

Este estudio observacional, multicéntrico, retrospectivo/prospectivo evaluará el uso de Avastin (bevacizumab) en la práctica clínica en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes que hayan iniciado el tratamiento de primera línea con una quimioterapia basada en fluoropirimidinas y Avastin recibirán un seguimiento de hasta 15 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

437

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Abruzzo
      • L'aquila, Abruzzo, Italia, 67010
      • Teramo, Abruzzo, Italia, 64100
    • Basilicata
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Italia, 85028
    • Calabria
      • Cosenza, Calabria, Italia, 87100
      • Lamezia Terme (CZ), Calabria, Italia, 88046
      • Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89100
    • Campania
      • Benevento, Campania, Italia, 82100
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
      • Napoli, Campania, Italia, 80100
      • Pagani ( Sa), Campania, Italia, 84016
    • Emilia-Romagna
      • Imola (BO), Emilia-Romagna, Italia, 40026
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33170
    • Lazio
      • Albano Laziale, Lazio, Italia, 00041
      • Roma, Lazio, Italia, 00189
      • Roma, Lazio, Italia, 00128
      • Roma, Lazio, Italia, 00157
      • Roma, Lazio, Italia, 00185
      • Sora, Lazio, Italia, 03039
      • Viterbo, Lazio, Italia, 01100
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
      • La Spezia, Liguria, Italia, 19100
      • Savona, Liguria, Italia
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24121
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25124
      • Cremona, Lombardia, Italia, 26100
      • Lecco, Lombardia, Italia, 23900
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
      • Milano, Lombardia, Italia, 20099
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
      • S. Fermo della Battaglia (CO), Lombardia, Italia, 22020
      • Saronno, Lombardia, Italia, 21047
      • Varese, Lombardia, Italia, 21100
    • Marche
      • Fano, Marche, Italia, 61032
      • Fermo, Marche, Italia, 63023
      • Macerata, Marche, Italia, 62100
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Italia, 12100
      • Novara, Piemonte, Italia, 28100
      • Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
      • Ponderano (BI), Piemonte, Italia, 13875
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
      • Torino, Piemonte, Italia, 10153
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Italia, 72100
      • Castellana Grotte (BA), Puglia, Italia, 70013
      • Foggia, Puglia, Italia, 71100
      • Lecce, Puglia, Italia, 73100
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09121
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95123
      • Cefalu, Sicilia, Italia, 90015
      • Messina, Sicilia, Italia, 98125
      • Messina, Sicilia, Italia, 98158
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90100
      • Taormina, Sicilia, Italia, 98030
      • Vimercate, Sicilia, Italia, 20059
    • Toscana
      • Grosseto, Toscana, Italia, 58100
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Italia, 55043
      • Livorno, Toscana, Italia, 57100
      • Pontedera, Toscana, Italia, 56025
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06156
    • Veneto
      • Cona (Ferrara), Veneto, Italia, 44124
      • Este, Veneto, Italia, 35042
      • Este (PD), Veneto, Italia, 35042
      • Mirano, Veneto, Italia, 30035
      • Montecchio Maggiore, Veneto, Italia, 36075
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
      • Rovigo, Veneto, Italia, 45100
      • Treviso, Veneto, Italia, 31100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer colorrectal metastásico que hayan iniciado tratamiento de primera línea con quimioterapia basada en fluoropirimidinas y Avastin

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, >/= 18 años de edad
  • Cáncer colorrectal metastásico
  • Haber iniciado tratamiento de primera línea con quimioterapia basada en fluoropirimidinas más Avastin entre el 1 y el 29 de septiembre de 2011. febrero 2012
  • Disponibilidad de prueba para genotipado K-RAS

Criterio de exclusión:

  • Participación en un ensayo clínico durante el tratamiento con Avastin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que interrumpieron el tratamiento con Avastin debido a la progresión de la enfermedad o a eventos adversos relacionados con Avastin
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 meses
aproximadamente 15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con interrupción del tratamiento por otras causas
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 meses
aproximadamente 15 meses
Incidencia de otras causas de interrupción del tratamiento
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 meses
aproximadamente 15 meses
Tratamientos de segunda línea iniciados
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 meses
aproximadamente 15 meses
Supervivencia libre de progresión (pacientes con interrupción del tratamiento debido a progresión de la enfermedad o toxicidad relacionada con Avastin en comparación con pacientes con interrupción del tratamiento por otras causas)
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 meses
aproximadamente 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML27907

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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