거동이 불편한 신경근 환자를 위한 집에서의 임상 평가를 위한 활동의 지속적인 측정 (Pre-Acti)
2013년 4월 18일 업데이트: Institut de Myologie, France
거동이 불편한 신경근 환자, 특히 Duchenne 근이영양증 및 척수성 근위축증 환자의 상지 잔존 기능을 평가하는 데 특히 적합한 측정의 검증.
이 접근법은 임상 모니터링 및 향후 치료 시험 준비에 근본적으로 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 표준화된 환경과 보행이 불가능한 환자의 자연 환경에서 근육 활동을 지속적으로 측정하는 것입니다. 이 측정은 가속도계 및 자기 관성 센서를 기반으로 하는 혁신적인 기술을 사용합니다. 이 시스템은 3개의 공간 축에 있는 센서에 의해 기록된 데이터를 추출하여 환자의 신체 활동을 측정하기 위한 것입니다.
거동이 불가능한 환자가 기준선과 14일 후에 포함되어 평가될 것입니다. 환자들은 일부 표준 평가 동안 그리고 집에서도 14일 동안 지속적으로 가속도계 장치를 착용합니다.
이 프로토콜을 사용하여 연구자는 거동이 불편한 신경근 환자의 상지 움직임을 특징짓는 최상의 변수를 찾으려고 합니다.
Pre-Acti의 목표는 환자의 임상 모니터링에 사용할 수 있는 주요 결과 측정을 제안하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10세 이상
- 유전자 검사 또는 근육 생검으로 기록된 신경근 질환
- 도움 없이 10미터를 걸을 수 없음
- 최소 3시간 동안 휠체어에 똑바로 앉아 있을 수 있음
- 사회보장제도에 소속된 과목
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 요구되는 작업의 이해를 제한하는 심각한 지적 장애
- 포함 전 달의 급성 신경계, 염증성, 감염성, 내분비계, 정형외과 질환
- 등록 후 3주 이내에 예정된 수술
- 포함 전 3개월 동안 상지 수술
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 상지 운동의 신체활동 변수
기간: 14일 동안 매일
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거동이 불편한 신경근 질환 환자는 집에서 14일 동안 관성 시스템을 포함하는 시계를 착용합니다.
신체 활동 변수는 이러한 측정에서 추론됩니다.
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14일 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 환경에서 상지 움직임의 신체활동 변인
기간: 기준선에서
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보행이 불가능한 신경근 질환 환자는 표준화된 작업 중에 관성 시스템을 포함하는 시계를 착용합니다.
신체 활동 변수는 이러한 측정에서 추론됩니다.
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기준선에서
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표준화된 환경에서 상지 움직임의 신체활동 변인
기간: 베이스라인 후 14일
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보행이 불가능한 신경근 질환 환자는 표준화된 작업 중에 관성 시스템을 포함하는 시계를 착용합니다.
신체 활동 변수는 이러한 측정에서 추론됩니다.
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베이스라인 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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