Kontinuierliche Messung der Aktivität für die klinische Bewertung zu Hause, für nicht ambulante neuromuskuläre Patienten (Pre-Acti)
Validierung einer Maßnahme, die speziell zur Bewertung der Restfunktion der oberen Extremitäten von nicht gehfähigen neuromuskulären Patienten geeignet ist, insbesondere mit Duchenne-Muskeldystrophie und spinaler Muskelatrophie.
Dieser Ansatz ist von grundlegender Bedeutung für das klinische Monitoring und die Vorbereitung zukünftiger Therapiestudien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel ist die kontinuierliche Messung der Muskelaktivität in einem standardisierten Setting und in der natürlichen Umgebung des nicht gehfähigen Patienten. Diese Maßnahme verwendet eine innovative Technologie, die auf Beschleunigungsmessern und magneto-inertialen Sensoren basiert. Das System soll die körperliche Aktivität von Patienten aus der Extraktion von Daten messen, die von den Sensoren in den drei Raumachsen aufgezeichnet werden.
Die nicht gehfähigen Patienten werden zu Studienbeginn und 14 Tage später eingeschlossen und bewertet. Die Patienten tragen das Beschleunigungsmessgerät während einiger Standarduntersuchungen und auch zu Hause kontinuierlich für 14 Tage.
Mit diesem Protokoll wollen die Forscher versuchen, die beste Variable zu finden, die die Bewegung der oberen Extremitäten von nicht gehfähigen neuromuskulären Patienten charakterisiert.
Das Ziel von Pre-Acti ist es, eine primäre Ergebnismessung vorzuschlagen, die bei der klinischen Überwachung von Patienten verwendet werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 10 Jahre
- neuromuskuläre Erkrankung, dokumentiert durch Gentests oder durch Muskelbiopsie
- nicht in der Lage, 10 Meter ohne Unterstützung zu gehen
- in der Lage, mindestens 3 Stunden aufrecht im Rollstuhl zu sitzen
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems
- Subjekt, das eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- schwere intellektuelle Beeinträchtigung, die das Verständnis der geforderten Aufgaben einschränkt
- akute neurologische, entzündliche, infektiöse, endokrine, orthopädische Erkrankung im Monat vor der Aufnahme
- Operation, die innerhalb von 3 Wochen nach der Einschreibung geplant ist
- Operation an den oberen Extremitäten in den drei Monaten vor dem Einschluss
- schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivitätsvariablen der Bewegung der oberen Gliedmaßen zu Hause
Zeitfenster: jeden Tag für 14 Tage
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Eine Uhr mit Inertialsystem wird von nicht ambulanten Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen 14 Tage lang zu Hause getragen.
Aus diesen Messungen werden körperliche Aktivitätsvariablen abgeleitet.
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jeden Tag für 14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivitätsvariablen der Bewegung der oberen Extremitäten in standardisierter Umgebung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Eine Uhr mit Inertialsystem wird von nicht ambulanten Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen bei standardisierten Aufgaben getragen.
Aus diesen Messungen werden körperliche Aktivitätsvariablen abgeleitet.
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an der Grundlinie
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Körperliche Aktivitätsvariablen der Bewegung der oberen Extremitäten in standardisierter Umgebung
Zeitfenster: 14 Tage nach der Grundlinie
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Eine Uhr mit Inertialsystem wird von nicht ambulanten Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen bei standardisierten Aufgaben getragen.
Aus diesen Messungen werden körperliche Aktivitätsvariablen abgeleitet.
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14 Tage nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pre-Acti
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