Medição Contínua da Atividade para Avaliação Clínica em Domicílio, para Pacientes Neuromusculares Não Ambulantes (Pre-Acti)
Validação de uma medida especificamente adequada para avaliar a função residual dos membros superiores de pacientes neuromusculares não deambulantes, especialmente com distrofia muscular de Duchenne e atrofia muscular espinhal.
Esta abordagem é de fundamental importância para o acompanhamento clínico e preparação das futuras tentativas terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo é a medição contínua da atividade muscular em um ambiente padronizado e no ambiente natural do paciente não ambulatorial. Esta medida utiliza uma tecnologia inovadora baseada em acelerômetros e sensores magneto-inerciais. O sistema destina-se a medir a atividade física dos pacientes a partir da extração dos dados registrados pelos sensores nos três eixos espaciais.
Os pacientes não ambulatoriais serão incluídos e avaliados no início e 14 dias depois. Os pacientes usam o acelerômetro durante algumas avaliações padrão e também em casa continuamente por 14 dias.
Com este protocolo os investigadores pretendem tentar encontrar a melhor variável que caracterize o movimento dos membros superiores de pacientes neuromusculares não deambuladores.
O objetivo do Pre-Acti é propor uma medida de resultado primário que pode ser usada no monitoramento clínico de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 10 anos
- doença neuromuscular documentada por teste genético ou por biópsia muscular
- incapaz de andar 10 metros sem apoio
- capaz de sentar-se ereto em uma cadeira de rodas por pelo menos 3 horas
- sujeito inscrito num regime de segurança social
- sujeito que assinou um consentimento informado
Critério de exclusão:
- comprometimento intelectual grave limitando a compreensão das tarefas exigidas
- doença neurológica aguda, inflamatória, infecciosa, endócrina, ortopédica no mês anterior à inclusão
- cirurgia agendada dentro de 3 semanas após a inscrição
- cirurgia de membros superiores nos três meses anteriores à inclusão
- mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variáveis de atividade física do movimento de membros superiores em casa
Prazo: cada dia durante 14 dias
|
Um relógio contendo um sistema inercial será usado por pacientes não ambulantes com doenças neuromusculares em casa por 14 dias.
As variáveis de atividade física serão deduzidas dessas medidas.
|
cada dia durante 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variáveis de atividade física do movimento de membros superiores em ambiente padronizado
Prazo: na linha de base
|
Um relógio contendo um sistema inercial será usado por pacientes não ambulantes com doenças neuromusculares durante tarefas padronizadas.
As variáveis de atividade física serão deduzidas dessas medidas.
|
na linha de base
|
|
Variáveis de atividade física do movimento de membros superiores em ambiente padronizado
Prazo: 14 dias após a linha de base
|
Um relógio contendo um sistema inercial será usado por pacientes não ambulantes com doenças neuromusculares durante tarefas padronizadas.
As variáveis de atividade física serão deduzidas dessas medidas.
|
14 dias após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pre-Acti
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença Neuromuscular
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...ConcluídoBloqueio Neuromuscular | Monitoramento NeuromuscularItália
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDesconhecidoBloqueio Neuromuscular | Monitoramento NeuromuscularBélgica
-
Kreiskrankenhaus DormagenConcluídoBloqueio Neuromuscular, Dexametasona | Bloqueio Neuromuscular, RecuperaçãoAlemanha
-
Hospital Federal de BonsucessoDesconhecidoBloqueio Neuromuscular | Sulfato de magnésio | Rocurônio | Bloqueio Neuromuscular ProfundoBrasil
-
Brugmann University HospitalConcluídoInfluência do Sevoflurano e Propofol na Força Muscular Máxima, Velocidade de Contração e RelaxamentoAnestesia, Geral | Distúrbios da Transmissão NeuromuscularBélgica
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloAinda não está recrutandoBloqueio Neuromuscular | Bloqueio Neuromuscular Residual | Bloqueio Neuromuscular Prolongado
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ainda não está recrutando
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalRecrutamento
-
University Hospital UlmAinda não está recrutandoBloqueio Neuromuscular
-
Emory UniversityRecrutamento