Medición Continua de la Actividad para Evaluación Clínica en el Hogar, para Pacientes Neuromusculares No Deambulantes (Pre-Acti)
Validación de una medida específicamente adecuada para evaluar la función residual de miembros superiores de pacientes neuromusculares no ambulatorios, especialmente con distrofia muscular de Duchenne y atrofia muscular espinal.
Este enfoque es de fundamental importancia para el seguimiento clínico y la preparación de futuros ensayos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal objetivo es la medición continua de la actividad muscular en un entorno estandarizado y en el entorno natural del paciente no ambulatorio. Esta medida utiliza una tecnología innovadora basada en acelerómetros y sensores magneto-inerciales. El sistema está destinado a medir la actividad física de los pacientes a partir de la extracción de datos registrados por los sensores en los tres ejes espaciales.
Los pacientes no ambulatorios serán incluidos y evaluados al inicio y 14 días después. Los pacientes usan el dispositivo acelerómetro durante algunas evaluaciones estándar y también en casa de forma continua durante 14 días.
Con este protocolo los investigadores quieren intentar encontrar la mejor variable que caracterice el movimiento de los miembros superiores de los pacientes neuromusculares no ambulatorios.
El objetivo de Pre-Acti es proponer una medida de resultado primaria que pueda utilizarse en el seguimiento clínico de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 10 años
- enfermedad neuromuscular documentada por pruebas genéticas o por biopsia muscular
- no puede caminar 10 metros sin apoyo
- capaz de sentarse erguido en una silla de ruedas durante al menos 3 horas
- sujeto afiliado a un sistema de seguridad social
- sujeto que firmó un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- discapacidad intelectual grave que limita la comprensión de las tareas exigidas
- enfermedad neurológica, inflamatoria, infecciosa, endocrina, ortopédica aguda en el mes anterior a la inclusión
- cirugía programada dentro de las 3 semanas posteriores a la inscripción
- cirugía en miembros superiores en los tres meses anteriores a la inclusión
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables de actividad física del movimiento de miembros superiores en el hogar
Periodo de tiempo: cada día durante 14 días
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Los pacientes no ambulantes con enfermedades neuromusculares llevarán un reloj que contiene un sistema inercial en su domicilio durante 14 días.
Las variables de actividad física se deducirán de estas mediciones.
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cada día durante 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables de actividad física del movimiento de miembros superiores en escenario estandarizado
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Los pacientes no ambulantes con enfermedades neuromusculares llevarán un reloj que contiene un sistema de inercia durante las tareas estandarizadas.
Las variables de actividad física se deducirán de estas mediciones.
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en la línea de base
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Variables de actividad física del movimiento de miembros superiores en escenario estandarizado
Periodo de tiempo: 14 días después de la línea de base
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Los pacientes no ambulantes con enfermedades neuromusculares llevarán un reloj que contiene un sistema de inercia durante las tareas estandarizadas.
Las variables de actividad física se deducirán de estas mediciones.
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14 días después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pre-Acti
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