Misurazione continua dell'attività per la valutazione clinica a domicilio, per pazienti neuromuscolari non deambulanti (Pre-Acti)
Validazione di una misura specificamente idonea a valutare la funzione residua degli arti superiori di pazienti neuromuscolari non deambulanti, in particolare con distrofia muscolare di Duchenne e atrofia muscolare spinale.
Questo approccio è di fondamentale importanza per il monitoraggio clinico e la preparazione dei futuri studi terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è la misurazione continua dell'attività muscolare in un ambiente standardizzato e nell'ambiente naturale del paziente non deambulante. Questa misura utilizza una tecnologia innovativa basata su sensori accelerometrici e magneto-inerziali. Il sistema ha lo scopo di misurare l'attività fisica dei pazienti dall'estrazione dei dati registrati dai sensori nei tre assi spaziali.
I pazienti non deambulanti saranno inclusi e valutati al basale e 14 giorni dopo. I pazienti indossano il dispositivo accelerometro durante alcune valutazioni standard e anche a casa ininterrottamente per 14 giorni.
Con questo protocollo i ricercatori vogliono cercare di trovare la migliore variabile che caratterizza il movimento degli arti superiori di pazienti neuromuscolari non deambulanti.
Lo scopo di Pre-Acti è quello di proporre una misura di esito primario che possa essere utilizzata nel monitoraggio clinico dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 10 anni
- malattia neuromuscolare documentata da test genetici o da biopsia muscolare
- non è in grado di camminare per 10 metri senza supporto
- in grado di stare seduto in posizione eretta su una sedia a rotelle per almeno 3 ore
- soggetto iscritto ad un sistema previdenziale
- soggetto che ha firmato un consenso informato
Criteri di esclusione:
- grave compromissione intellettuale che limita la comprensione dei compiti richiesti
- malattia acuta neurologica, infiammatoria, infettiva, endocrina, ortopedica nel mese precedente l'inclusione
- intervento chirurgico programmato entro 3 settimane dall'arruolamento
- intervento chirurgico agli arti superiori nei tre mesi precedenti l'inclusione
- donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili dell'attività fisica del movimento degli arti superiori a casa
Lasso di tempo: ogni giorno per 14 giorni
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Un orologio contenente un sistema inerziale sarà indossato da pazienti non deambulanti con malattie neuromuscolari a casa per 14 giorni.
Le variabili dell'attività fisica saranno dedotte da queste misurazioni.
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ogni giorno per 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili dell'attività fisica del movimento degli arti superiori in un ambiente standardizzato
Lasso di tempo: alla base
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Un orologio contenente un sistema inerziale sarà indossato da pazienti non deambulanti con malattie neuromuscolari durante attività standardizzate.
Le variabili dell'attività fisica saranno dedotte da queste misurazioni.
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alla base
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Variabili dell'attività fisica del movimento degli arti superiori in un ambiente standardizzato
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il basale
|
Un orologio contenente un sistema inerziale sarà indossato da pazienti non deambulanti con malattie neuromuscolari durante attività standardizzate.
Le variabili dell'attività fisica saranno dedotte da queste misurazioni.
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14 giorni dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pre-Acti
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