Ciągły pomiar aktywności do oceny klinicznej w domu, dla pacjentów nerwowo-mięśniowych niechodzących (Pre-Acti)
Walidacja narzędzia szczególnie odpowiedniego do oceny resztkowej funkcji kończyn górnych u niechodzących pacjentów nerwowo-mięśniowych, zwłaszcza z dystrofią mięśniową Duchenne'a i rdzeniowym zanikiem mięśni.
Takie podejście ma fundamentalne znaczenie dla monitorowania klinicznego i przygotowania przyszłych prób terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ciągły pomiar aktywności mięśniowej w wystandaryzowanych warunkach iw naturalnym środowisku pacjenta nie chodzącego. Środek ten wykorzystuje innowacyjną technologię opartą na akcelerometrze i czujnikach magneto-inercyjnych. System przeznaczony jest do pomiaru aktywności fizycznej pacjentów z ekstrakcji danych zarejestrowanych przez czujniki w trzech osiach przestrzennych.
Pacjenci niechodzący będą włączeni i poddani ocenie na początku badania i 14 dni później. Pacjenci noszą akcelerometr podczas niektórych standardowych badań, a także w domu nieprzerwanie przez 14 dni.
Za pomocą tego protokołu badacze chcą spróbować znaleźć najlepszą zmienną, która charakteryzuje ruch kończyn górnych niechodzących pacjentów nerwowo-mięśniowych.
Celem Pre-Acti jest zaproponowanie pierwotnej miary wyniku, która może być wykorzystana w monitorowaniu klinicznym pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 10 lat
- choroba nerwowo-mięśniowa udokumentowana badaniami genetycznymi lub biopsją mięśnia
- nie jest w stanie przejść 10 metrów bez wsparcia
- zdolny do siedzenia w pozycji pionowej na wózku inwalidzkim przez co najmniej 3 godziny
- podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- podmiot, który podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie upośledzenie umysłowe ograniczające rozumienie wymaganych zadań
- ostra choroba neurologiczna, zapalna, zakaźna, endokrynologiczna, ortopedyczna w miesiącu poprzedzającym włączenie
- operacja planowana w ciągu 3 tygodni od rejestracji
- operacji kończyn górnych w okresie 3 miesięcy poprzedzających włączenie
- kobiety w ciąży lub karmiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne aktywności fizycznej ruchu kończyn górnych w warunkach domowych
Ramy czasowe: codziennie przez 14 dni
|
Zegarek zawierający system inercyjny będzie noszony w domu przez 14 dni przez niechodzących pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
Z tych pomiarów zostaną wydedukowane zmienne dotyczące aktywności fizycznej.
|
codziennie przez 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne aktywności fizycznej ruchu kończyn górnych w warunkach standaryzowanych
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Zegarek zawierający system inercyjny będzie noszony przez niechodzących pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi podczas standardowych zadań.
Z tych pomiarów zostaną wydedukowane zmienne dotyczące aktywności fizycznej.
|
na linii bazowej
|
|
Zmienne aktywności fizycznej ruchu kończyn górnych w warunkach standaryzowanych
Ramy czasowe: 14 dni po linii podstawowej
|
Zegarek zawierający system inercyjny będzie noszony przez niechodzących pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi podczas standardowych zadań.
Z tych pomiarów zostaną wydedukowane zmienne dotyczące aktywności fizycznej.
|
14 dni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pre-Acti
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba nerwowo-mięśniowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone