Jatkuva aktiivisuuden mittaaminen kliinistä arviointia varten kotona, ei-ambulanteille neuromuskulaarisille potilaille (Pre-Acti)
Toimenpiteen validointi, joka soveltuu erityisesti ei-ambulanttihermo-lihaspotilaiden yläraajojen jäännöstoiminnan arvioimiseen, erityisesti Duchennen lihasdystrofiaa ja spinaalista lihasatrofiaa sairastavien potilaiden osalta.
Tämä lähestymistapa on erittäin tärkeä kliinisen seurannan ja tulevien terapeuttisten tutkimusten valmistelun kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on jatkuva lihastoiminnan mittaaminen standardoidussa ympäristössä ja ei-abulatorisessa potilaan luonnollisessa ympäristössä. Tämä mitta käyttää innovatiivista tekniikkaa, joka perustuu kiihtyvyysanturiin ja magnetoinertia-antureihin. Järjestelmä on tarkoitettu mittaamaan potilaiden fyysistä aktiivisuutta kolmen avaruusakselin antureiden tallentamien tietojen poimimisesta.
Ei-ambulatoriset potilaat otetaan mukaan ja arvioidaan lähtötilanteessa ja 14 päivää myöhemmin. Potilaat käyttävät kiihtyvyysanturilaitetta joidenkin standardiarviointien aikana ja myös kotona jatkuvasti 14 päivän ajan.
Tällä protokollalla tutkijat haluavat yrittää löytää parhaan muuttujan, joka luonnehtii ei-ambulanttien neuromuskulaaristen potilaiden yläraajojen liikettä.
Pre-Actin tavoitteena on ehdottaa ensisijaista tulosmittausta, jota voidaan käyttää potilaiden kliinisessä seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 10 vuotta
- neuromuskulaarinen sairaus, joka on dokumentoitu geneettisellä testillä tai lihaskoepalalla
- ei pysty kävelemään 10 metriä ilman tukea
- pystyy istumaan pystyssä pyörätuolissa vähintään 3 tuntia
- sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
- tietoisen suostumuksen allekirjoittanut
Poissulkemiskriteerit:
- vakava älyllinen vajaatoiminta, joka rajoittaa vaadittujen tehtävien ymmärtämistä
- akuutti neurologinen, tulehduksellinen, tarttuva, endokriininen tai ortopedinen sairaus sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- leikkaus on suunniteltu 3 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- yläraajojen leikkaus kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muuttujat yläraajojen liikkeistä kotona
Aikaikkuna: joka päivä 14 päivän ajan
|
Kelloa sisältävää ja inertiajärjestelmää käyttävät hermo-lihassairauksia sairastavat ei-ambulanssipotilaat kotona 14 päivän ajan.
Fyysisen aktiivisuuden muuttujat päätetään näistä mittauksista.
|
joka päivä 14 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen liikkeiden fyysisen aktiivisuuden muuttujat standardoidussa asetuksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kelloa sisältävää ja inertiajärjestelmää käyttävät hermo-lihassairauksia sairastavat ei-ambulanssipotilaat standarditehtävien aikana.
Fyysisen aktiivisuuden muuttujat päätetään näistä mittauksista.
|
lähtötasolla
|
|
Yläraajojen liikkeiden fyysisen aktiivisuuden muuttujat standardoidussa asetuksessa
Aikaikkuna: 14 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Kelloa sisältävää ja inertiajärjestelmää käyttävät hermo-lihassairauksia sairastavat ei-ambulanssipotilaat standarditehtävien aikana.
Fyysisen aktiivisuuden muuttujat päätetään näistä mittauksista.
|
14 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pre-Acti
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .