Mesure en continu de l'activité pour évaluation clinique à domicile, pour les patients neuromusculaires non ambulatoires (Pre-Acti)
Validation d'une mesure spécifiquement adaptée à l'évaluation de la fonction résiduelle des membres supérieurs de patients neuromusculaires non ambulatoires, notamment atteints de myopathie de Duchenne et d'amyotrophie spinale.
Cette approche est fondamentale pour le suivi clinique et la préparation des futurs essais thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est la mesure continue de l'activité musculaire dans un cadre standardisé et dans l'environnement naturel du patient non ambulatoire. Cette mesure utilise une technologie innovante basée sur un accéléromètre et des capteurs magnéto-inertiel. Le système est destiné à mesurer l'activité physique des patients à partir de l'extraction des données enregistrées par les capteurs dans les trois axes spatiaux.
Les patients non ambulatoires seront inclus et évalués au départ et 14 jours plus tard. Les patients portent l'accéléromètre lors de certaines évaluations standard et également à domicile en continu pendant 14 jours.
Avec ce protocole, les chercheurs veulent essayer de trouver la meilleure variable qui caractérise le mouvement des membres supérieurs des patients neuromusculaires non ambulatoires.
L'objectif de Pre-Acti est de proposer une mesure de résultat primaire pouvant être utilisée dans le suivi clinique des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Institut de Myologie - GH Pitié Salpêtrière
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 10 ans
- maladie neuromusculaire documentée par des tests génétiques ou par une biopsie musculaire
- incapable de marcher 10 mètres sans aide
- capable de rester assis droit dans un fauteuil roulant pendant au moins 3 heures
- sujet affilié à un régime de sécurité sociale
- sujet ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- déficience intellectuelle sévère limitant la compréhension des tâches demandées
- maladie aiguë neurologique, inflammatoire, infectieuse, endocrinienne, orthopédique dans le mois précédant l'inclusion
- chirurgie prévue dans les 3 semaines suivant l'inscription
- chirurgie des membres supérieurs dans les trois mois précédant l'inclusion
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables d'activité physique du mouvement des membres supérieurs à la maison
Délai: chaque jour pendant 14 jours
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Une montre contenant un système inertiel sera portée par des patients non ambulatoires atteints de maladies neuromusculaires à domicile pendant 14 jours.
Des variables d'activité physique seront déduites de ces mesures.
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chaque jour pendant 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables d'activité physique du mouvement des membres supérieurs dans un cadre standardisé
Délai: au départ
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Une montre contenant un système inertiel sera portée par des patients non ambulants atteints de maladies neuromusculaires lors de tâches standardisées.
Des variables d'activité physique seront déduites de ces mesures.
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au départ
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Variables d'activité physique du mouvement des membres supérieurs dans un cadre standardisé
Délai: 14 jours après la ligne de base
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Une montre contenant un système inertiel sera portée par des patients non ambulants atteints de maladies neuromusculaires lors de tâches standardisées.
Des variables d'activité physique seront déduites de ces mesures.
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14 jours après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pre-Acti
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