소아 뇌진탕 치료제로서의 고장 식염수
2019년 4월 5일 업데이트: Angela Lumba, MD, University of California, San Diego
소아 뇌진탕 치료제로서의 고장 식염수: 응급실에서의 무작위 대조 시험
이 단일 센터, 맹검, 무작위 대조 시험에서는 두부 손상 후 소아 뇌진탕 증상에 대한 요법으로 고장 식염수와 일반 식염수를 비교 평가했습니다.
연구 가설은 고장 식염수가 정상 식염수와 비교하여 자체 보고된 Wong Baker Faces Pain Scale에서 측정된 두부 손상 후 소아 뇌진탕의 증상을 개선한다는 것이었습니다.
귀무 가설은 두 그룹에서 보고된 통증의 변화에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital Emergency Department
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4-17세
- 동의를 얻었다
- 뇌진탕 증상으로서의 통증
- 두개내 병리학에 대한 머리 CT 음성
제외 기준:
- 4세 미만 또는 17세 이상
- 다중 외상
- 심장, 신경, 신장 질환 병력
- 발작
- 마약, 마약 사용
- 임신
- 외상성 두개내 병리가 있는 머리 CT
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 일반 식염수
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생리식염수를 1시간에 걸쳐 10ml/kg의 일시 정맥주사
다른 이름들:
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실험적: 고장식염수
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1시간에 걸쳐 10ml/kg의 일시 투여량으로 3% 고장성 식염수의 정맥내 제형
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 변화
기간: 치료 후 ~ 퇴원 후 2~3일
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale을 사용한 자가 보고 통증 평가.
5개의 간격을 가진 6개의 얼굴이 있습니다.
얼굴은 0에서 10까지 번호가 지정됩니다. 최대 점수는 6번째 얼굴/10입니다.
최소 점수는 첫 번째 면/0입니다.
얼굴의 증가는 통증의 증가를 나타내고, 얼굴의 감소는 통증의 감소를 나타냅니다.
하위 척도가 포함되지 않았습니다.
|
치료 후 ~ 퇴원 후 2~3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela K Lumba, MD, University of California, San Diego
- 수석 연구원: Mary Hilfiker, MD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HTS-100423
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