Hypertoninen suolaliuos lasten aivotärähdyksen hoitona
perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Angela Lumba, MD, University of California, San Diego
Hypertoninen suolaliuos lasten aivotärähdyksen hoitona: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ensiapuosastolla
Tässä yhden keskuksen, sokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin hypertonisen suolaliuoksen käyttöä normaaliin suolaliuokseen verrattuna päävamman jälkeisten lasten aivotärähdyksen oireiden hoitoon.
Tutkimuksen hypoteesi oli, että hypertoninen suolaliuos parantaisi päävamman jälkeisen lasten aivotärähdyksen oireita mitattuna itse ilmoittamalla Wong Baker Faces -kipuasteikolla verrattuna normaaliin suolaliuokseen.
Nollahypoteesi oli, että raportoidussa kivussa ei olisi eroa kummassakaan ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-17 vuotta vanha
- suostumus saatu
- kipu aivotärähdyksen oireena
- pään CT negatiivinen kallonsisäisen patologian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 4 vuotta tai vanhempi kuin 17 vuotta
- monitrauma
- sydän-, neuro-, munuaissairaus
- kohtaus
- huumeiden, huumeiden käyttö
- raskaus
- pään CT traumaattisella kallonsisäisellä patologialla
- ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
|
normaalin suolaliuoksen suonensisäinen formulaatio bolusannoksena 10 ml/kg yhden tunnin aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hypertoninen suolaliuos
|
suonensisäinen formulaatio 3 % hypertonista suolaliuosta bolusannoksena 10 ml/kg yhden tunnin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 2-3 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Itseraportoitu kivunarviointi Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla.
Kasvoja on 6 kpl 5 välein.
Kasvot on numeroitu 0-10. Maksimipistemäärä on 6. kasvot/10.
Vähimmäispistemäärä on ensimmäinen kasvo/0.
Kasvavat kasvot tarkoittavat kivun lisääntymistä, pienenevät kasvojen vähenemistä.
Mitään alaasteikkoa ei sisällytetty.
|
Hoidon jälkeen 2-3 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela K Lumba, MD, University of California, San Diego
- Päätutkija: Mary Hilfiker, MD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTS-100423
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .