- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01613001
미 공군에서 근골격계 질환의 위험인자로서의 비만: 부대 준비태세에 대한 연관성 및 시사점
2014년 10월 15일 업데이트: Paul Crawford, Mike O'Callaghan Military Hospital
첫 번째 가설을 연구하기 위해 2005년 1월부터 2010년 12월까지 공군 장병을 대상으로 후향적 코호트 분석을 실시하여 독립 예측변수인 비만과 종속변수인 근골격계 질환의 연관성을 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
첫 번째 가설을 연구하기 위해 2005년 1월부터 2010년 12월까지 공군 장병을 대상으로 후향적 코호트 분석을 실시하여 독립 예측변수인 비만과 종속변수인 근골격계 질환의 연관성을 평가하고자 한다. 두 번째 분석은 근골격계 질환을 독립 예측 변수로 사용하고 비만과 근골격계 질환 사이의 잠재적인 상호 작용을 평가하여 이러한 변수와 복무 준비 상태의 종속 변수와의 연관성을 결정하기 위해 동일한 코호트에서 수행됩니다. 분석을 위한 독립 변수는 다음과 같습니다.
- 나이
- 섹스
- BMI
- 피트니스 데이터(PIMR: PFT 점수, 체중, 신장, BMI, 복부 둘레)
- 프로필 데이터(PIMR: 프로필 수, 근골격계 진단으로 인한 프로필 수, 총 근무 제한 일수, 총 이동 제한 일수)
- 제공된 총 배포 수
- 모든 새로운 근골격계 진단(첨부된 ICD-9 축약 목록 참조)
- AF에서 멤버 분리 발생률
- 장애 은퇴 발생률
- 엑스레이
- 수술(정형외과, 일반)
- 정형외과 추천
- 통증 클리닉 추천
- 당뇨병의 새로운 진단
- 죽음
모든 데이터는 SG6H, Healthcare Informatics Division에 의해 수집되고 비식별화됩니다. 그런 다음 비식별화된 데이터는 코딩되어 분석을 위해 수석 조사관에게 전송됩니다. 모든 정보 데이터 세트는 통계학자가 분석하도록 주 조사관에게 공개하기 전에 완전히 비식별화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67904
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DoD 수혜자
설명
제외: 다음 조건을 가진 현역 공군 구성원은 연구에서 제외됩니다.
- 비만이 시작되기 전에 문서화된 기존 근골격계 손상/질병
- 갑상선기능저하증/갑상선기능항진증
- 부갑상선기능항진증
- 골감소증/골다공증
- 니코틴 의존
- 알코올 의존
- 섭식 장애(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증)
- 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요한 암
- 상태 포스트 위 절제술
- 상태 포스트 양측 난소 절제술
- 크론병
- 궤양성 대장염
- 체강 질병
- 쿠싱병
- 연구 기간 이전 또는 연구 기간 동안 양성자 펌프 억제제, 메드록시프로게스테론 아세테이트, 비스포스포네이트, 메토트렉세이트, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 흡입/비강 코르티코스테로이드를 6개월 이상 복용
- 연구 기간 이전 또는 연구 기간 동안 1개월 이상 플루오로퀴놀론, 경구 또는 근육내 코르티코스테로이드, 경구 또는 근육내 테스토스테론 또는 류프로라이드를 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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DoD 수혜자
제외: 다음 조건을 가진 현역 공군 구성원은 연구에서 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비만 대 근골격계 질환 위험
기간: 7년 이내
|
7년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .