- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01613001
Fettleibigkeit als Risikofaktor für Muskel-Skelett-Erkrankungen in der US-Luftwaffe: Zusammenhänge und Auswirkungen auf die Einsatzbereitschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die erste Hypothese zu untersuchen, wird eine retrospektive Kohortenanalyse von Luftwaffenangehörigen von Januar 2005 bis Dezember 2010 durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit als unabhängiger Prädiktorvariable und Muskel-Skelett-Erkrankungen als abhängiger Variable zu bewerten. Eine zweite Analyse wird an derselben Kohorte durchgeführt, wobei Muskel-Skelett-Erkrankungen als unabhängige Prädiktorvariable verwendet werden und eine mögliche Wechselwirkung zwischen Fettleibigkeit und Muskel-Skelett-Erkrankungen bewertet wird, um den Zusammenhang dieser Variablen mit der abhängigen Variablen der Dienstbereitschaft des Militärangehörigen zu bestimmen. Zu den unabhängigen Variablen für die Analysen gehören:
- Alter
- Sex
- BMI
- Fitnessdaten (PIMR: PFT-Scores, Gewicht, Größe, BMI, Bauchumfang)
- Profildaten (PIMR: Anzahl der Profile, Anzahl der Profile aufgrund von Muskel-Skelett-Diagnosen, Gesamtzahl der Tage mit Diensteinschränkung, Gesamtzahl der Tage mit Mobilitätseinschränkung)
- Gesamtzahl der bereitgestellten Bereitstellungen
- Alle neuen Muskel-Skelett-Diagnosen (siehe beigefügte verkürzte ICD-9-Liste)
- Häufigkeit der Trennung von Mitgliedern aus AF
- Inzidenz von Invaliditätspensionierungen
- Röntgenstrahlen
- Operationen (orthopädisch, allgemein)
- Überweisungen an die orthopädische Abteilung
- Überweisungen an die Schmerzklinik
- Neue Diagnose Diabetes mellitus
- Tod
Alle Daten werden von SG6H, Abteilung für Gesundheitsinformatik, gesammelt und anonymisiert. Anschließend werden die anonymisierten Daten kodiert und zur Analyse an den Hauptermittler gesendet. Alle Informationsdatensätze werden vor der Weitergabe an den Hauptermittler zur Analyse durch einen Statistiker vollständig anonymisiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Ausschluss: Mitglieder der aktiven Luftwaffe mit den folgenden Bedingungen werden von der Studie ausgeschlossen:
- Dokumentierte vorbestehende Muskel-Skelett-Verletzung/-Erkrankung vor Beginn der Fettleibigkeit
- Hypothyreose/Hyperthyreose
- Hyperparathyreoidismus
- Osteopenie/Osteoporose
- Nikotinabhängigkeit
- Alkoholabhängigkeit
- Essstörungen (Anorexia nervosa, Bulimia nervosa)
- Krebs, der eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erfordert
- Status nach Gastrektomie
- Status nach bilateraler Oophorektomie
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Zöliakie
- Morbus Cushing
- Vor oder während des Studienzeitraums mehr als 6 Monate Einnahme von Protonenpumpenhemmern, Medroxyprogesteronacetat, Bisphosphonaten, Methotrexat, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern oder inhalativen/intranasalen Kortikosteroiden
- Vor oder während des Studienzeitraums mehr als 1 Monat Einnahme von Fluorchinolonen, oralen oder intramuskulären Kortikosteroiden, oralem oder intramuskulärem Testosteron oder Leuprolid
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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DoD-Begünstigte
Ausschluss: Mitglieder der aktiven Luftwaffe mit den folgenden Bedingungen werden von der Studie ausgeschlossen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fettleibigkeit vs. Risiko für Muskel-Skelett-Erkrankungen
Zeitfenster: innerhalb von 7 Jahren
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innerhalb von 7 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FWH20120036H
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