- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01613001
L'obesità come fattore di rischio per le malattie muscoloscheletriche nell'aeronautica americana: associazioni e implicazioni per la prontezza alla forza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per studiare la prima ipotesi, verrà eseguita un'analisi di coorte retrospettiva dei membri dell'Air Force da gennaio 2005 a dicembre 2010 per valutare l'associazione dell'obesità come variabile predittiva indipendente con la malattia muscoloscheletrica come variabile dipendente. Una seconda analisi verrà eseguita sulla stessa coorte utilizzando la malattia muscoloscheletrica come variabile predittiva indipendente, oltre a valutare una potenziale interazione tra obesità e malattia muscoloscheletrica, per determinare l'associazione di queste variabili con la variabile dipendente della prontezza dei membri del servizio per dovere. Le variabili indipendenti per le analisi includono:
- Età
- Sesso
- indice di massa corporea
- Dati di fitness (PIMR: punteggi PFT, peso, altezza, BMI, circonferenza addominale)
- Dati del profilo (PIMR: numero di profili, numero di profili dovuti a diagnosi muscoloscheletriche, giorni totali di limitazione del servizio, giorni totali di limitazione della mobilità)
- Numero totale di implementazioni servite
- Tutte le nuove diagnosi muscoloscheletriche (vedi elenco ICD-9 abbreviato allegato)
- Incidenza della separazione dei membri da AF
- Incidenza del pensionamento per invalidità
- Raggi X
- Ambulatori (ortopedici, generali)
- Riferimenti al reparto ortopedico
- Rinvio alla Clinica del Dolore
- Nuova diagnosi di diabete mellito
- Morte
Tutti i dati saranno raccolti da SG6H, Healthcare Informatics Division, e resi anonimi. Quindi i dati resi anonimi verranno codificati e inviati al Principal Investigator per l'analisi. Tutti i set di dati informativi saranno totalmente anonimizzati prima di essere rilasciati al Principal Investigator per essere analizzati da uno statistico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Esclusione: i membri dell'Aeronautica militare in servizio attivo con le seguenti condizioni saranno esclusi dallo studio:
- Lesioni/malattie muscoloscheletriche preesistenti documentate prima dell'insorgenza dell'obesità
- Ipotiroidismo/ipertiroidismo
- Iperparatiroidismo
- Osteopenia/Osteoporosi
- Dipendenza da nicotina
- Dipendenza da alcol
- Disturbi del comportamento alimentare (anoressia nervosa, bulimia nervosa)
- Cancro che richiede chemioterapia o radioterapia
- Stato post gastrectomia
- Status-post ovariectomia bilaterale
- Morbo di Crohn
- Colite ulcerosa
- Celiachia
- Malattia di Cushing
- Prima o durante il periodo di studio, più di 6 mesi di assunzione di inibitori della pompa protonica, medrossiprogesterone acetato, bifosfonati, metotrexato, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o corticosteroidi per via inalatoria/intranasale
- Prima o durante il periodo di studio, più di 1 mese di assunzione di fluorochinoloni, corticosteroidi orali o intramuscolari, testosterone orale o intramuscolare o leuprolide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Beneficiari DoD
Esclusione: i membri dell'Aeronautica militare in servizio attivo con le seguenti condizioni saranno esclusi dallo studio:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Obesità vs rischio di malattie muscoloscheletriche
Lasso di tempo: entro 7 anni
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entro 7 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWH20120036H
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