- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01613001
Liikalihavuus tuki- ja liikuntaelinten sairauksien riskitekijänä Yhdysvaltain ilmavoimissa: yhdistykset ja seuraukset joukkojen valmiudelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen hypoteesin tutkimiseksi tehdään retrospektiivinen kohorttianalyysi ilmavoimien jäsenistä tammikuusta 2005 joulukuuhun 2010, jotta voidaan arvioida liikalihavuuden ja tuki- ja liikuntaelinsairauksien yhteyttä riippuvaisena muuttujana. Samalle kohortille tehdään toinen analyysi, jossa käytetään tuki- ja liikuntaelinsairauksia riippumattomana ennustemuuttujana sekä liikalihavuuden ja tuki- ja liikuntaelinsairauksien välistä mahdollista vuorovaikutusta, jotta voidaan määrittää näiden muuttujien yhteys palvelusjäsenen tehtävien valmiuden riippuvaan muuttujaan. Analyysien riippumattomia muuttujia ovat:
- Ikä
- seksiä
- BMI
- Kuntotiedot (PIMR: PFT-pisteet, paino, pituus, BMI, vatsan ympärysmitta)
- Profiilitiedot (PIMR: profiilien määrä, tuki- ja liikuntaelindiagnoosista johtuvien profiilien määrä, työpäivät yhteensä, liikkumisrajoitusten päivät yhteensä)
- Palveltujen käyttöönottojen kokonaismäärä
- Kaikki uudet tuki- ja liikuntaelimistön diagnoosit (katso liitteenä oleva lyhennetty ICD-9-luettelo)
- Jäsenten eroaminen AF:stä
- Työkyvyttömyyseläkkeelle jäämisen ilmaantuvuus
- röntgenkuvat
- Leikkaukset (ortopediset, yleiset)
- Lähetteet ortopediselle osastolle
- Lähetteet kipuklinikalle
- Uusi diabetes mellituksen diagnoosi
- Kuolema
SG6H, Healthcare Informatics Division, kerää kaikki tiedot ja poistaa ne. Sitten tunnistamattomat tiedot koodataan ja lähetetään päätutkijalle analysoitavaksi. Kaikkien tietoaineistojen tunnistetiedot poistetaan täysin ennen kuin ne luovutetaan periaatteen tutkijalle tilastotieteilijän analysoitavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Poissulkeminen: Aktiivisessa ilmavoimissa olevat jäsenet, joilla on seuraavat ehdot, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Dokumentoitu tuki- ja liikuntaelinten vamma/sairaus ennen liikalihavuuden alkamista
- Kilpirauhasen vajaatoiminta/hypertyreoosi
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Osteopenia/Osteoporoosi
- Nikotiiniriippuvuus
- Alkoholiriippuvuus
- Syömishäiriöt (anorexia nervosa, bulimia nervosa)
- Syöpä, joka vaatii kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Status post-gastrectomy
- Tilanne kahdenvälisen munanpoiston jälkeen
- Crohnin tauti
- Haavainen paksusuolitulehdus
- Keliakia
- Cushingin tauti
- Ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana yli 6 kuukautta protonipumpun estäjien, medroksiprogesteroniasetaatin, bisfosfonaattien, metotreksaatin, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien tai inhaloitavien/intranasaalisten kortikosteroidien ottamista
- Ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana yli 1 kuukauden fluorokinolonien, suun tai lihaksensisäisten kortikosteroidien, suun tai lihaksensisäisen testosteronin tai leuprolidin ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
DoD:n edunsaajat
Poissulkeminen: Aktiivisessa ilmavoimissa olevat jäsenet, joilla on seuraavat ehdot, suljetaan pois tutkimuksesta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Liikalihavuus vs tuki- ja liikuntaelinsairauksien riski
Aikaikkuna: 7 vuoden sisällä
|
7 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20120036H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .