- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01613001
Ожирение как фактор риска заболеваний опорно-двигательного аппарата в ВВС США: ассоциации и последствия для боевой готовности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для изучения первой гипотезы будет проведен ретроспективный когортный анализ военнослужащих ВВС с января 2005 г. по декабрь 2010 г., чтобы оценить связь ожирения как независимого предиктора с заболеваниями опорно-двигательного аппарата как зависимой переменной. Второй анализ будет проведен в той же когорте с использованием заболеваний опорно-двигательного аппарата в качестве независимой переменной-предиктора, а также с оценкой потенциального взаимодействия между ожирением и заболеваниями опорно-двигательного аппарата, чтобы определить связь этих переменных с зависимой переменной готовности военнослужащих к службе. Независимые переменные для анализа включают:
- Возраст
- Секс
- ИМТ
- Данные о физической форме (PIMR: баллы PFT, вес, рост, ИМТ, окружность живота)
- Данные профиля (PIMR: количество профилей, количество профилей из-за диагнозов опорно-двигательного аппарата, общее количество дней дежурства, общее количество дней ограничения подвижности)
- Общее количество обслуживаемых развертываний
- Все новые диагнозы опорно-двигательного аппарата (см. прилагаемый сокращенный список МКБ-9)
- Частота отделения члена от AF
- Выход на пенсию по инвалидности
- рентген
- Операции (ортопедические, общие)
- Направления в ортопедическое отделение
- Направления в клинику боли
- Новый диагноз сахарный диабет
- Смерть
Все данные будут собраны SG6H, отделом медицинской информации, и обезличены. Затем обезличенные данные будут закодированы и отправлены главному исследователю для анализа. Все наборы информационных данных будут полностью деидентифицированы до того, как они будут переданы главному исследователю для анализа статистиком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Исключение: Военнослужащие Военно-воздушных сил, находящиеся на действительной службе, со следующими условиями будут исключены из исследования:
- Документально подтвержденное ранее существовавшее скелетно-мышечное повреждение/заболевание до начала ожирения
- Гипотиреоз/гипертиреоз
- Гиперпаратиреоз
- Остеопения/остеопороз
- Никотиновая зависимость
- Алкогольная зависимость
- Расстройства пищевого поведения (нервная анорексия, нервная булимия)
- Рак, требующий химиотерапии или лучевой терапии
- Статус после гастрэктомии
- Состояние после двусторонней овариэктомии
- Болезнь Крона
- Язвенный колит
- Целиакия
- Болезнь Кушинга
- До или во время периода исследования более 6 месяцев приема ингибиторов протонной помпы, медроксипрогестерона ацетата, бисфосфонатов, метотрексата, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или ингаляционных/интраназальных кортикостероидов
- До или во время периода исследования более 1 месяца приема фторхинолонов, пероральных или внутримышечных кортикостероидов, перорального или внутримышечного тестостерона или лейпролида
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бенефициары Министерства обороны США
Исключение: Военнослужащие Военно-воздушных сил, находящиеся на действительной службе, со следующими условиями будут исключены из исследования:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ожирение против риска заболеваний опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: в течение 7 лет
|
в течение 7 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20120036H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .