Obezita jako rizikový faktor pro muskuloskeletální onemocnění v americkém letectvu: Asociace a důsledky pro připravenost ozbrojených sil
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ke studiu první hypotézy bude provedena retrospektivní kohortová analýza příslušníků letectva od ledna 2005 do prosince 2010, aby se vyhodnotila asociace obezity jako nezávislé prediktorové proměnné s muskuloskeletálním onemocněním jako závislou proměnnou. Druhá analýza bude provedena na stejné kohortě za použití muskuloskeletálního onemocnění jako nezávislé prediktorové proměnné a také vyhodnocení potenciální interakce mezi obezitou a muskuloskeletálním onemocněním, aby se určilo spojení těchto proměnných se závislou proměnnou připravenosti člena služby na službu. Mezi nezávislé proměnné pro analýzy patří:
- Stáří
- Sex
- BMI
- Údaje o kondici (PIMR: skóre PFT, váha, výška, BMI, obvod břicha)
- Údaje o profilu (PIMR: Počet profilů, počet profilů v důsledku muskuloskeletálních diagnóz, celkový počet dnů ve službě, celkový počet dnů s omezením mobility)
- Celkový počet obsluhovaných nasazení
- Všechny nové muskuloskeletální diagnózy (viz přiložený zkrácený seznam MKN-9)
- Výskyt oddělení členů od AF
- Výskyt invalidního důchodu
- rentgenové snímky
- Operace (ortopedické, všeobecné)
- Doporučení na ortopedické oddělení
- Doporučení na kliniku bolesti
- Nová diagnóza diabetes mellitus
- Smrt
Všechna data budou shromažďována SG6H, divizí zdravotnické informatiky, a budou de-identifikována. Poté budou deidentifikovaná data zakódována a odeslána hlavnímu zkoušejícímu k analýze. Všechny soubory informačních dat budou zcela deidentifikovány předtím, než budou předány hlavnímu zkoušejícímu, aby je analyzoval statistik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Vyloučení: Členové letectva v aktivní službě s následujícími podmínkami budou ze studie vyloučeni:
- Zdokumentované preexistující muskuloskeletální poranění/onemocnění před nástupem obezity
- Hypotyreóza/hypertyreóza
- Hyperparatyreóza
- Osteopenie/Osteoporóza
- Závislost na nikotinu
- Závislost na alkoholu
- Poruchy příjmu potravy (mentální anorexie, mentální bulimie)
- Rakovina vyžadující chemoterapii nebo radiační terapii
- Stav po gastrektomii
- Stav po bilaterální ooforektomii
- Crohnova nemoc
- Ulcerózní kolitida
- Celiakie
- Cushingova nemoc
- Před nebo během období studie více než 6 měsíců užívání inhibitorů protonové pumpy, medroxyprogesteron acetátu, bisfosfonátů, methotrexátu, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu nebo inhalačních/intranasálních kortikosteroidů
- Před nebo během období studie více než 1 měsíc užívání fluorochinolonů, perorálních nebo intramuskulárních kortikosteroidů, perorálního nebo intramuskulárního testosteronu nebo leuprolidu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Příjemci DoD
Vyloučení: Členové letectva v aktivní službě s následujícími podmínkami budou ze studie vyloučeni:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obezita versus riziko onemocnění pohybového aparátu
Časové okno: do 7 let
|
do 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWH20120036H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .