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Obesidade como fator de risco para doenças musculoesqueléticas na Força Aérea dos EUA: associações e implicações para a prontidão da força

15 de outubro de 2014 atualizado por: Paul Crawford, Mike O'Callaghan Military Hospital
Para estudar a primeira hipótese, uma análise de coorte retrospectiva de militares da Força Aérea de janeiro de 2005 a dezembro de 2010 será realizada para avaliar a associação da obesidade como variável preditora independente com doença musculoesquelética como variável dependente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para estudar a primeira hipótese, uma análise de coorte retrospectiva de militares da Força Aérea de janeiro de 2005 a dezembro de 2010 será realizada para avaliar a associação da obesidade como variável preditora independente com doença musculoesquelética como variável dependente. Uma segunda análise será realizada na mesma coorte usando a doença musculoesquelética como variável preditora independente, bem como avaliando uma possível interação entre obesidade e doença musculoesquelética, para determinar a associação dessas variáveis ​​com a variável dependente de prontidão do militar. As variáveis ​​independentes para as análises incluem:

  • Idade
  • Sexo
  • IMC
  • Dados de condicionamento físico (PIMR: pontuações PFT, peso, altura, IMC, circunferência abdominal)
  • Dados do perfil (PIMR: Número de perfis, número de perfis devido a diagnósticos musculoesqueléticos, dias totais de limitação de serviço, dias totais de limitação de mobilidade)
  • Número total de implantações atendidas
  • Todos os novos diagnósticos musculoesqueléticos (consulte a lista abreviada do CID-9 em anexo)
  • Incidência de separação de membro de AF
  • Incidência de aposentadoria por invalidez
  • raios X
  • Cirurgias (ortopédicas, gerais)
  • Encaminhamentos ao Departamento de Ortopedia
  • Encaminhamentos para a Clínica da Dor
  • Novo diagnóstico de diabetes mellitus
  • Morte

Todos os dados serão coletados pelo SG6H, Healthcare Informatics Division, e desidentificados. Em seguida, os dados desidentificados serão codificados e enviados ao Pesquisador Responsável para análise. Todos os conjuntos de dados informativos serão totalmente desidentificados antes de serem liberados ao Investigador Principal para serem analisados ​​por um estatístico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67904

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Beneficiários DoD

Descrição

Exclusão: Serão excluídos do estudo os militares da Força Aérea da Ativa com as seguintes condições:

  • Lesão/doença musculoesquelética preexistente documentada antes do início da obesidade
  • Hipotireoidismo/Hipertireoidismo
  • Hiperparatireoidismo
  • Osteopenia/Osteoporose
  • Dependência de nicotina
  • dependência de álcool
  • Distúrbios alimentares (anorexia nervosa, bulimia nervosa)
  • Câncer que requer quimioterapia ou radioterapia
  • Status pós-gastrectomia
  • Status pós-ooforectomia bilateral
  • Doença de Crohn
  • Colite ulcerativa
  • Doença celíaca
  • Doença de Cushing
  • Antes ou durante o período do estudo, mais de 6 meses tomando inibidores da bomba de prótons, acetato de medroxiprogesterona, bisfosfonatos, metotrexato, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou corticosteroides inalatórios/intranasais
  • Antes ou durante o período do estudo, mais de 1 mês tomando fluoroquinolonas, corticosteroides orais ou intramusculares, testosterona oral ou intramuscular ou leuprolida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Beneficiários DoD

Exclusão: Serão excluídos do estudo os militares da Força Aérea da Ativa com as seguintes condições:

  • Lesão/doença musculoesquelética preexistente documentada antes do início da obesidade
  • Hipotireoidismo/Hipertireoidismo
  • Hiperparatireoidismo
  • Osteopenia/Osteoporose
  • Dependência de nicotina
  • dependência de álcool
  • Distúrbios alimentares (anorexia nervosa, bulimia nervosa)
  • Câncer que requer quimioterapia ou radioterapia
  • Status pós-gastrectomia
  • Status pós-ooforectomia bilateral
  • Doença de Crohn
  • Colite ulcerativa
  • Doença celíaca
  • Doença de Cushing
  • Antes ou durante o período do estudo, mais de 6 meses tomando inibidores da bomba de prótons, acetato de medroxiprogesterona, bisfosfonatos, metotrexato, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou corticosteroides inalatórios/intranasais
  • Antes ou durante o período do estudo, mais de 1 mês tomando fluoroquinolonas, corticosteroides orais ou intramusculares, testosterona oral ou intramuscular ou leuprolida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Obesidade versus risco de doença musculoesquelética
Prazo: dentro de 7 anos
dentro de 7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2014

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FWH20120036H

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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