- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01613001
Obesidade como fator de risco para doenças musculoesqueléticas na Força Aérea dos EUA: associações e implicações para a prontidão da força
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para estudar a primeira hipótese, uma análise de coorte retrospectiva de militares da Força Aérea de janeiro de 2005 a dezembro de 2010 será realizada para avaliar a associação da obesidade como variável preditora independente com doença musculoesquelética como variável dependente. Uma segunda análise será realizada na mesma coorte usando a doença musculoesquelética como variável preditora independente, bem como avaliando uma possível interação entre obesidade e doença musculoesquelética, para determinar a associação dessas variáveis com a variável dependente de prontidão do militar. As variáveis independentes para as análises incluem:
- Idade
- Sexo
- IMC
- Dados de condicionamento físico (PIMR: pontuações PFT, peso, altura, IMC, circunferência abdominal)
- Dados do perfil (PIMR: Número de perfis, número de perfis devido a diagnósticos musculoesqueléticos, dias totais de limitação de serviço, dias totais de limitação de mobilidade)
- Número total de implantações atendidas
- Todos os novos diagnósticos musculoesqueléticos (consulte a lista abreviada do CID-9 em anexo)
- Incidência de separação de membro de AF
- Incidência de aposentadoria por invalidez
- raios X
- Cirurgias (ortopédicas, gerais)
- Encaminhamentos ao Departamento de Ortopedia
- Encaminhamentos para a Clínica da Dor
- Novo diagnóstico de diabetes mellitus
- Morte
Todos os dados serão coletados pelo SG6H, Healthcare Informatics Division, e desidentificados. Em seguida, os dados desidentificados serão codificados e enviados ao Pesquisador Responsável para análise. Todos os conjuntos de dados informativos serão totalmente desidentificados antes de serem liberados ao Investigador Principal para serem analisados por um estatístico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Exclusão: Serão excluídos do estudo os militares da Força Aérea da Ativa com as seguintes condições:
- Lesão/doença musculoesquelética preexistente documentada antes do início da obesidade
- Hipotireoidismo/Hipertireoidismo
- Hiperparatireoidismo
- Osteopenia/Osteoporose
- Dependência de nicotina
- dependência de álcool
- Distúrbios alimentares (anorexia nervosa, bulimia nervosa)
- Câncer que requer quimioterapia ou radioterapia
- Status pós-gastrectomia
- Status pós-ooforectomia bilateral
- Doença de Crohn
- Colite ulcerativa
- Doença celíaca
- Doença de Cushing
- Antes ou durante o período do estudo, mais de 6 meses tomando inibidores da bomba de prótons, acetato de medroxiprogesterona, bisfosfonatos, metotrexato, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou corticosteroides inalatórios/intranasais
- Antes ou durante o período do estudo, mais de 1 mês tomando fluoroquinolonas, corticosteroides orais ou intramusculares, testosterona oral ou intramuscular ou leuprolida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Beneficiários DoD
Exclusão: Serão excluídos do estudo os militares da Força Aérea da Ativa com as seguintes condições:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Obesidade versus risco de doença musculoesquelética
Prazo: dentro de 7 anos
|
dentro de 7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20120036H
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