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La obesidad como factor de riesgo de enfermedades musculoesqueléticas en la Fuerza Aérea de los EE. UU.: asociaciones e implicaciones para la preparación de la fuerza

15 de octubre de 2014 actualizado por: Paul Crawford, Mike O'Callaghan Military Hospital
Para estudiar la primera hipótesis, se realizará un análisis de cohorte retrospectivo de miembros de la Fuerza Aérea desde enero de 2005 hasta diciembre de 2010 para evaluar la asociación de la obesidad como variable predictora independiente con la enfermedad musculoesquelética como variable dependiente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para estudiar la primera hipótesis, se realizará un análisis de cohorte retrospectivo de miembros de la Fuerza Aérea desde enero de 2005 hasta diciembre de 2010 para evaluar la asociación de la obesidad como variable predictora independiente con la enfermedad musculoesquelética como variable dependiente. Se realizará un segundo análisis en la misma cohorte utilizando la enfermedad musculoesquelética como variable predictora independiente, así como también se evaluará una interacción potencial entre la obesidad y la enfermedad musculoesquelética, para determinar la asociación de estas variables con la variable dependiente de la preparación del miembro del servicio para el servicio. Las variables independientes para los análisis incluyen:

  • Edad
  • Sexo
  • IMC
  • Datos de condición física (PIMR: puntajes de PFT, peso, altura, IMC, circunferencia abdominal)
  • Datos del perfil (PIMR: Número de perfiles, número de perfiles por diagnóstico musculoesquelético, total de días de limitación de servicio, total de días de limitación de movilidad)
  • Número total de implementaciones atendidas
  • Todos los nuevos diagnósticos musculoesqueléticos (consulte la lista abreviada ICD-9 adjunta)
  • Incidencia de separación de miembros de AF
  • Incidencia de la jubilación por invalidez
  • Rayos X
  • Cirugías (ortopédicas, generales)
  • Derivaciones al Departamento de Ortopedia
  • Derivaciones a la Clínica del Dolor
  • Nuevo diagnóstico de diabetes mellitus
  • Muerte

Todos los datos serán recopilados por SG6H, División de Informática de Atención Médica, y anonimizados. Luego, los datos desidentificados se codificarán y enviarán al investigador principal para su análisis. Todos los conjuntos de datos informativos se anonimizarán por completo antes de entregarlos al investigador principal para que los analice un estadístico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67904

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Beneficiarios del Departamento de Defensa

Descripción

Exclusión: Los miembros de la Fuerza Aérea en servicio activo con las siguientes condiciones serán excluidos del estudio:

  • Lesión/enfermedad musculoesquelética preexistente documentada antes del inicio de la obesidad
  • Hipotiroidismo/Hipertiroidismo
  • hiperparatiroidismo
  • Osteopenia/Osteoporosis
  • Dependencia de la nicotina
  • Dependencia al alcohol
  • Trastornos de la alimentación (anorexia nerviosa, bulimia nerviosa)
  • Cáncer que requiere quimioterapia o radioterapia
  • Estado-post gastrectomía
  • Estado posterior a la ovariectomía bilateral
  • Enfermedad de Crohn
  • Colitis ulcerosa
  • Enfermedad celíaca
  • Enfermedad de Cushing
  • Antes o durante el período de estudio, más de 6 meses de tomar inhibidores de la bomba de protones, acetato de medroxiprogesterona, bisfosfonatos, metotrexato, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o corticosteroides inhalados/intranasales
  • Antes o durante el período de estudio, más de 1 mes de tomar fluoroquinolonas, corticosteroides orales o intramusculares, testosterona oral o intramuscular o leuprolide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Beneficiarios del Departamento de Defensa

Exclusión: Los miembros de la Fuerza Aérea en servicio activo con las siguientes condiciones serán excluidos del estudio:

  • Lesión/enfermedad musculoesquelética preexistente documentada antes del inicio de la obesidad
  • Hipotiroidismo/Hipertiroidismo
  • hiperparatiroidismo
  • Osteopenia/Osteoporosis
  • Dependencia de la nicotina
  • Dependencia al alcohol
  • Trastornos de la alimentación (anorexia nerviosa, bulimia nerviosa)
  • Cáncer que requiere quimioterapia o radioterapia
  • Estado-post gastrectomía
  • Estado posterior a la ovariectomía bilateral
  • Enfermedad de Crohn
  • Colitis ulcerosa
  • Enfermedad celíaca
  • Enfermedad de Cushing
  • Antes o durante el período de estudio, más de 6 meses de tomar inhibidores de la bomba de protones, acetato de medroxiprogesterona, bisfosfonatos, metotrexato, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o corticosteroides inhalados/intranasales
  • Antes o durante el período de estudio, más de 1 mes de tomar fluoroquinolonas, corticosteroides orales o intramusculares, testosterona oral o intramuscular o leuprolide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Obesidad vs riesgo de enfermedad musculoesquelética
Periodo de tiempo: dentro de 7 años
dentro de 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2014

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FWH20120036H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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