- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01613001
La obesidad como factor de riesgo de enfermedades musculoesqueléticas en la Fuerza Aérea de los EE. UU.: asociaciones e implicaciones para la preparación de la fuerza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para estudiar la primera hipótesis, se realizará un análisis de cohorte retrospectivo de miembros de la Fuerza Aérea desde enero de 2005 hasta diciembre de 2010 para evaluar la asociación de la obesidad como variable predictora independiente con la enfermedad musculoesquelética como variable dependiente. Se realizará un segundo análisis en la misma cohorte utilizando la enfermedad musculoesquelética como variable predictora independiente, así como también se evaluará una interacción potencial entre la obesidad y la enfermedad musculoesquelética, para determinar la asociación de estas variables con la variable dependiente de la preparación del miembro del servicio para el servicio. Las variables independientes para los análisis incluyen:
- Edad
- Sexo
- IMC
- Datos de condición física (PIMR: puntajes de PFT, peso, altura, IMC, circunferencia abdominal)
- Datos del perfil (PIMR: Número de perfiles, número de perfiles por diagnóstico musculoesquelético, total de días de limitación de servicio, total de días de limitación de movilidad)
- Número total de implementaciones atendidas
- Todos los nuevos diagnósticos musculoesqueléticos (consulte la lista abreviada ICD-9 adjunta)
- Incidencia de separación de miembros de AF
- Incidencia de la jubilación por invalidez
- Rayos X
- Cirugías (ortopédicas, generales)
- Derivaciones al Departamento de Ortopedia
- Derivaciones a la Clínica del Dolor
- Nuevo diagnóstico de diabetes mellitus
- Muerte
Todos los datos serán recopilados por SG6H, División de Informática de Atención Médica, y anonimizados. Luego, los datos desidentificados se codificarán y enviarán al investigador principal para su análisis. Todos los conjuntos de datos informativos se anonimizarán por completo antes de entregarlos al investigador principal para que los analice un estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Exclusión: Los miembros de la Fuerza Aérea en servicio activo con las siguientes condiciones serán excluidos del estudio:
- Lesión/enfermedad musculoesquelética preexistente documentada antes del inicio de la obesidad
- Hipotiroidismo/Hipertiroidismo
- hiperparatiroidismo
- Osteopenia/Osteoporosis
- Dependencia de la nicotina
- Dependencia al alcohol
- Trastornos de la alimentación (anorexia nerviosa, bulimia nerviosa)
- Cáncer que requiere quimioterapia o radioterapia
- Estado-post gastrectomía
- Estado posterior a la ovariectomía bilateral
- Enfermedad de Crohn
- Colitis ulcerosa
- Enfermedad celíaca
- Enfermedad de Cushing
- Antes o durante el período de estudio, más de 6 meses de tomar inhibidores de la bomba de protones, acetato de medroxiprogesterona, bisfosfonatos, metotrexato, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o corticosteroides inhalados/intranasales
- Antes o durante el período de estudio, más de 1 mes de tomar fluoroquinolonas, corticosteroides orales o intramusculares, testosterona oral o intramuscular o leuprolide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Beneficiarios del Departamento de Defensa
Exclusión: Los miembros de la Fuerza Aérea en servicio activo con las siguientes condiciones serán excluidos del estudio:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Obesidad vs riesgo de enfermedad musculoesquelética
Periodo de tiempo: dentro de 7 años
|
dentro de 7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWH20120036H
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