- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01613001
Fedme som en risikofaktor for muskel- og skjelettsykdommer i det amerikanske luftforsvaret: foreninger og implikasjoner for styrkeberedskap
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å studere den første hypotesen, vil en retrospektiv kohortanalyse av luftvåpenmedlemmer fra januar 2005 til desember 2010 bli utført for å evaluere assosiasjonen av fedme som en uavhengig prediktorvariabel med muskel- og skjelettsykdom som den avhengige variabelen. En andre analyse vil bli utført på samme kohort ved å bruke muskel-skjelettsykdom som en uavhengig prediktorvariabel, samt evaluere en potensiell interaksjon mellom fedme og muskel-skjelettsykdom, for å bestemme assosiasjonen av disse variablene med den avhengige variabelen tjenestemedlemmets beredskap for tjeneste. De uavhengige variablene for analysene inkluderer:
- Alder
- Kjønn
- BMI
- Treningsdata (PIMR: PFT-score, vekt, høyde, BMI, abdominal omkrets)
- Profildata (PIMR: Antall profiler, antall profiler på grunn av muskel- og skjelettdiagnoser, totalt antall dager på vaktbegrensning, totalt antall dager på mobilitetsbegrensning)
- Totalt antall distribusjoner levert
- Alle nye muskel- og skjelettdiagnoser (se vedlagte forkortet ICD-9-liste)
- Forekomst av medlemsseparasjon fra AF
- Forekomst av uførepensjonering
- Røntgenstråler
- Kirurgier (ortopediske, generelle)
- Henvisninger til ortopedisk avdeling
- Henvisninger til Smerteklinikken
- Ny diagnose av diabetes mellitus
- Død
Alle data vil bli samlet inn av SG6H, Healthcare Informatics Division, og avidentifisert. Deretter vil de avidentifiserte dataene bli kodet og sendt til hovedetterforskeren for analyse. Alle informasjonsdatasett vil bli fullstendig avidentifisert før de sendes til hovedetterforskeren for å bli analysert av en statistiker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Ekskludering: Active Duty Air Force-medlemmer med følgende betingelser vil bli ekskludert fra studien:
- Dokumentert eksisterende muskel- og skjelettskade/sykdom før oppstart av fedme
- Hypotyreose/Hypertyreose
- Hyperparatyreose
- Osteopeni/Osteoporose
- Nikotinavhengighet
- Alkoholavhengighet
- Spiseforstyrrelser (anorexia nervosa, bulimia nervosa)
- Kreft som krever kjemoterapi eller strålebehandling
- Status etter gastrektomi
- Status-post bilateral ooforektomi
- Crohns sykdom
- Ulcerøs kolitt
- Cøliaki
- Cushings sykdom
- Før eller i løpet av studieperioden, mer enn 6 måneder med å ta protonpumpehemmere, medroksyprogesteronacetat, bisfosfonater, metotreksat, selektive serotoninreopptakshemmere eller inhalerte/intranasale kortikosteroider
- Før eller i løpet av studieperioden, mer enn 1 måned med å ta fluorokinoloner, orale eller intramuskulære kortikosteroider, oral eller intramuskulær testosteron eller leuprolid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
DoD-mottakere
Ekskludering: Active Duty Air Force-medlemmer med følgende betingelser vil bli ekskludert fra studien:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fedme vs risiko for muskel- og skjelettsykdommer
Tidsramme: innen 7 år
|
innen 7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWH20120036H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .