Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedme som en risikofaktor for muskel- og skjelettsykdommer i det amerikanske luftforsvaret: foreninger og implikasjoner for styrkeberedskap

15. oktober 2014 oppdatert av: Paul Crawford, Mike O'Callaghan Military Hospital
For å studere den første hypotesen, vil en retrospektiv kohortanalyse av luftvåpenmedlemmer fra januar 2005 til desember 2010 bli utført for å evaluere assosiasjonen av fedme som en uavhengig prediktorvariabel med muskel- og skjelettsykdom som den avhengige variabelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å studere den første hypotesen, vil en retrospektiv kohortanalyse av luftvåpenmedlemmer fra januar 2005 til desember 2010 bli utført for å evaluere assosiasjonen av fedme som en uavhengig prediktorvariabel med muskel- og skjelettsykdom som den avhengige variabelen. En andre analyse vil bli utført på samme kohort ved å bruke muskel-skjelettsykdom som en uavhengig prediktorvariabel, samt evaluere en potensiell interaksjon mellom fedme og muskel-skjelettsykdom, for å bestemme assosiasjonen av disse variablene med den avhengige variabelen tjenestemedlemmets beredskap for tjeneste. De uavhengige variablene for analysene inkluderer:

  • Alder
  • Kjønn
  • BMI
  • Treningsdata (PIMR: PFT-score, vekt, høyde, BMI, abdominal omkrets)
  • Profildata (PIMR: Antall profiler, antall profiler på grunn av muskel- og skjelettdiagnoser, totalt antall dager på vaktbegrensning, totalt antall dager på mobilitetsbegrensning)
  • Totalt antall distribusjoner levert
  • Alle nye muskel- og skjelettdiagnoser (se vedlagte forkortet ICD-9-liste)
  • Forekomst av medlemsseparasjon fra AF
  • Forekomst av uførepensjonering
  • Røntgenstråler
  • Kirurgier (ortopediske, generelle)
  • Henvisninger til ortopedisk avdeling
  • Henvisninger til Smerteklinikken
  • Ny diagnose av diabetes mellitus
  • Død

Alle data vil bli samlet inn av SG6H, Healthcare Informatics Division, og avidentifisert. Deretter vil de avidentifiserte dataene bli kodet og sendt til hovedetterforskeren for analyse. Alle informasjonsdatasett vil bli fullstendig avidentifisert før de sendes til hovedetterforskeren for å bli analysert av en statistiker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67904

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

DoD-mottakere

Beskrivelse

Ekskludering: Active Duty Air Force-medlemmer med følgende betingelser vil bli ekskludert fra studien:

  • Dokumentert eksisterende muskel- og skjelettskade/sykdom før oppstart av fedme
  • Hypotyreose/Hypertyreose
  • Hyperparatyreose
  • Osteopeni/Osteoporose
  • Nikotinavhengighet
  • Alkoholavhengighet
  • Spiseforstyrrelser (anorexia nervosa, bulimia nervosa)
  • Kreft som krever kjemoterapi eller strålebehandling
  • Status etter gastrektomi
  • Status-post bilateral ooforektomi
  • Crohns sykdom
  • Ulcerøs kolitt
  • Cøliaki
  • Cushings sykdom
  • Før eller i løpet av studieperioden, mer enn 6 måneder med å ta protonpumpehemmere, medroksyprogesteronacetat, bisfosfonater, metotreksat, selektive serotoninreopptakshemmere eller inhalerte/intranasale kortikosteroider
  • Før eller i løpet av studieperioden, mer enn 1 måned med å ta fluorokinoloner, orale eller intramuskulære kortikosteroider, oral eller intramuskulær testosteron eller leuprolid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
DoD-mottakere

Ekskludering: Active Duty Air Force-medlemmer med følgende betingelser vil bli ekskludert fra studien:

  • Dokumentert eksisterende muskel- og skjelettskade/sykdom før oppstart av fedme
  • Hypotyreose/Hypertyreose
  • Hyperparatyreose
  • Osteopeni/Osteoporose
  • Nikotinavhengighet
  • Alkoholavhengighet
  • Spiseforstyrrelser (anorexia nervosa, bulimia nervosa)
  • Kreft som krever kjemoterapi eller strålebehandling
  • Status etter gastrektomi
  • Status-post bilateral ooforektomi
  • Crohns sykdom
  • Ulcerøs kolitt
  • Cøliaki
  • Cushings sykdom
  • Før eller i løpet av studieperioden, mer enn 6 måneder med å ta protonpumpehemmere, medroksyprogesteronacetat, bisfosfonater, metotreksat, selektive serotoninreopptakshemmere eller inhalerte/intranasale kortikosteroider
  • Før eller i løpet av studieperioden, mer enn 1 måned med å ta fluorokinoloner, orale eller intramuskulære kortikosteroider, oral eller intramuskulær testosteron eller leuprolid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fedme vs risiko for muskel- og skjelettsykdommer
Tidsramme: innen 7 år
innen 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FWH20120036H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere