- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01613001
Otyłość jako czynnik ryzyka chorób układu mięśniowo-szkieletowego w Siłach Powietrznych USA: powiązania i implikacje dla gotowości do użycia siły
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby zbadać pierwszą hipotezę, zostanie przeprowadzona retrospektywna analiza kohortowa członków Sił Powietrznych od stycznia 2005 do grudnia 2010 w celu oceny związku otyłości jako niezależnej zmiennej predykcyjnej z chorobą układu mięśniowo-szkieletowego jako zmienną zależną. Druga analiza zostanie przeprowadzona na tej samej kohorcie z wykorzystaniem choroby układu mięśniowo-szkieletowego jako niezależnej zmiennej predykcyjnej, a także oceny potencjalnej interakcji między otyłością a chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, w celu określenia związku tych zmiennych ze zmienną zależną gotowości członków służby do służby. Zmienne niezależne do analiz obejmują:
- Wiek
- Seks
- BMI
- Dane dotyczące kondycji (PIMR: wyniki PFT, waga, wzrost, BMI, obwód brzucha)
- Dane profilowe (PIMR: liczba profili, liczba profili z powodu diagnoz narządu ruchu, łączna liczba dni pełnienia dyżuru, łączna liczba dni przebywania na ograniczeniu ruchomości)
- Łączna liczba obsługiwanych wdrożeń
- Wszystkie nowe rozpoznania układu mięśniowo-szkieletowego (patrz załączona skrócona lista ICD-9)
- Występowanie separacji członka z AF
- Częstość występowania renty inwalidzkiej
- promienie rentgenowskie
- Chirurgia (ortopedyczna, ogólna)
- Skierowania do Oddziału Ortopedycznego
- Skierowania do Poradni Bólu
- Nowa diagnoza cukrzycy
- Śmierć
Wszystkie dane zostaną zebrane przez SG6H, Dział Informatyki Opieki Zdrowotnej i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Następnie zdezidentyfikowane dane zostaną zakodowane i przesłane do Głównego Badacza w celu analizy. Wszystkie zestawy danych informacyjnych zostaną całkowicie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed przekazaniem Głównemu Badaczowi do analizy przez statystyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Wykluczenie: Członkowie Sił Powietrznych w służbie czynnej, którzy spełniają następujące warunki, zostaną wykluczeni z badania:
- Udokumentowane wcześniejsze uszkodzenie/choroba układu mięśniowo-szkieletowego przed wystąpieniem otyłości
- Niedoczynność/nadczynność tarczycy
- Nadczynność przytarczyc
- Osteopenia/Osteoporoza
- Uzależnienie od nikotyny
- Uzależnienie od alkoholu
- Zaburzenia odżywiania (jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna)
- Rak wymagający chemioterapii lub radioterapii
- Stan po gastrektomii
- Stan po obustronnej wycięciu jajników
- Choroba Crohna
- Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- Nietolerancja glutenu
- Choroba Cushinga
- Przed okresem badania lub w jego trakcie ponad 6 miesięcy przyjmowania inhibitorów pompy protonowej, octanu medroksyprogesteronu, bisfosfonianów, metotreksatu, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub kortykosteroidów wziewnych/donosowych
- Przed lub w trakcie okresu badania ponad 1 miesiąc przyjmowania fluorochinolonów, doustnych lub domięśniowych kortykosteroidów, doustnego lub domięśniowego testosteronu lub leuprolidu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Beneficjenci DoD
Wykluczenie: Członkowie Sił Powietrznych w służbie czynnej, którzy spełniają następujące warunki, zostaną wykluczeni z badania:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Otyłość a ryzyko chorób układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: w ciągu 7 lat
|
w ciągu 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWH20120036H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .