- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01613001
Fedme som en risikofaktor for muskuloskeletale sygdomme i det amerikanske luftvåben: Sammenslutninger og konsekvenser for styrkeberedskab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at studere den første hypotese vil der blive udført en retrospektiv kohorteanalyse af luftvåbensmedlemmer fra januar 2005 til december 2010 for at evaluere sammenhængen mellem fedme som en uafhængig prædiktorvariabel med muskuloskeletal sygdom som den afhængige variabel. En anden analyse vil blive udført på den samme kohorte ved hjælp af muskel- og skeletsygdom som en uafhængig prædiktorvariabel, samt en evaluering af en potentiel interaktion mellem fedme og muskel- og skeletsygdom, for at bestemme sammenhængen mellem disse variable og den afhængige variabel for tjenestemedlemmers parathed til tjeneste. De uafhængige variabler for analyserne omfatter:
- Alder
- Køn
- BMI
- Fitnessdata (PIMR: PFT-score, vægt, højde, BMI, abdominal omkreds)
- Profildata (PIMR: Antal profiler, antal profiler på grund af muskuloskeletale diagnoser, antal dage i vagtbegrænsning, samlede dage med mobilitetsbegrænsning)
- Samlet antal afleverede implementeringer
- Alle nye muskuloskeletale diagnoser (se vedlagte forkortet ICD-9 liste)
- Forekomst af medlemsadskillelse fra AF
- Forekomst af førtidspensionering
- Røntgenstråler
- Operationer (ortopædiske, generelle)
- Henvisninger til Ortopædisk Afdeling
- Henvisninger til Smerteklinikken
- Ny diagnose af diabetes mellitus
- Død
Alle data vil blive indsamlet af SG6H, Healthcare Informatics Division og afidentificeret. Derefter vil de afidentificerede data blive kodet og sendt til den primære efterforsker til analyse. Alle informationsdatasæt vil blive fuldstændig afidentificeret, inden de videregives til den primære efterforsker til analyse af en statistiker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Eksklusion: Medlemmer af aktive luftvåben med følgende betingelser vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Dokumenteret eksisterende muskuloskeletal skade/sygdom før debut af fedme
- Hypothyroidisme/Hyperthyroidisme
- Hyperparathyroidisme
- Osteopeni/osteoporose
- Nikotinafhængighed
- Alkoholafhængighed
- Spiseforstyrrelser (anorexia nervosa, bulimia nervosa)
- Kræft, der kræver kemoterapi eller strålebehandling
- Status efter gastrektomi
- Status efter bilateral ooforektomi
- Crohns sygdom
- Colitis ulcerosa
- Cøliaki
- Cushings sygdom
- Før eller under undersøgelsesperioden, mere end 6 måneders brug af protonpumpehæmmere, medroxyprogesteronacetat, bisphosphonater, methotrexat, selektive serotoningenoptagelseshæmmere eller inhalerede/intranasale kortikosteroider
- Før eller under undersøgelsesperioden, mere end 1 måned med at tage fluorquinoloner, orale eller intramuskulære kortikosteroider, oral eller intramuskulær testosteron eller leuprolid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DoD-modtagere
Eksklusion: Medlemmer af aktive luftvåben med følgende betingelser vil blive udelukket fra undersøgelsen:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fedme vs risiko for muskuloskeletale sygdom
Tidsramme: inden for 7 år
|
inden for 7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathaniel Nye, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWH20120036H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .