Saccharomyces Cerevisiae가 과민성대장증후군 증상에 미치는 영향
2015년 5월 13일 업데이트: Lesaffre International
S.Cerevisiae 대 위약이 특히 과민성 대장 증후군 동안 위장 장애 개선에 미치는 영향. 무작위, 이중 맹검 연구
본 연구의 주요 목적은 과민성 대장 증후군(IBS) 환자의 복통 또는 장 불편감에 대한 프로바이오틱 효모 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3856의 효과입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
364
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint Herblain, 프랑스, 44800
- Biofortis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로마 III 기준을 충족하는 IBS 피험자, 증상의 기질적 원인이 배제된 불편함 또는 통증이 주당 1일 이상 존재
- 주당 3회 미만의 완전한 자발적 배변이 있는 IBS-C
- Bristol 대변 점수 유형 6 또는 7의 일관성이 있는 대변 1개를 주당 최소 2일 이상 포함하는 IBS-D
- 프로토콜을 준수하고 서면 동의를 제공할 수 있고 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 만성 위장 장애의 병력
- 유당 불내증의 역사
- 글루텐 불내증의 역사
- IBS에 영향을 미칠 수 있는 치료, 장 감수성 및 운동성을 수정(항우울제, 오피오이드, 마약성 진통제)
- 섭식 장애
- 임신 진행 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
인산이칼슘, 말토덱스트린 및 스테아린산마그네슘.
|
실험 제품과 유사한 관능 특성 및 중량을 갖는 캡슐. 12주 동안 하루 2캡슐 |
|
실험적: Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3856
|
12주 동안 하루 2캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일일 리커트 척도로 평균한 주별 불편 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주차
|
기준선 및 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Gendre, MD, Biofortis
- 수석 연구원: Robin SPILLER, Professor of Gastroenterology, Nottingham Digestive Diseases Centre University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .