유방암의 센티넬 림프절 생검(SLNB)을 위한 플루오레세인

포함 기준:

• 여성 환자
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 연방 및 기관 지침을 준수하는 승인된 동의서에 서명했습니다.
• 18세에서 90세 사이.
• 침윤성 선암종 또는 상피내 고등급 관 암종으로 진단받았습니다. 코어 또는 개방 생검을 실시하는 경우 침윤성 선암종을 입증해야 합니다. FNA만 수행하는 경우 양성이어야 하며 양성 임상 유방 검사와 초음파 또는 유방조영술을 동반해야 합니다. 종양은 수술 가능해야 합니다.
• 임상적으로 음성 림프절.
• 등록 1년 이내에 양쪽 유방 X선 촬영을 받아야 합니다.
• 유방암의 초기 세포학적 또는 조직학적 진단과 등록 사이의 간격은 60일을 넘지 않아야 합니다.
• ECOG 수행 상태 0-1
• 미세 바늘 흡인 세포학 또는 코어 바늘 생검을 사용하여 유방암 진단을 얻은 환자가 선호됩니다. 그러나 개방형 생검 절차로 진단된 환자는 자격이 있습니다.
• 이전에 절제 생검 또는 유방 절제술을 받은 환자는 참가 자격이 있습니다.
• 이전에 비-유방 악성종양이 있었던 환자는 등록 전 5년 동안 질병이 없었다면 자격이 있습니다. 효과적으로 치료된 피부의 편평 또는 기저 세포 암종, 수술로만 치료된 자궁경부의 상피내암종 또는 수술로만 치료된 동측 또는 반대측 유방의 LCIS 환자는 이러한 조건이 충족되더라도 자격이 있습니다. 이 연구에 등록하기 전 5년 이내에 진단을 받았습니다.

제외 기준:

• 남성 환자
• 궤양, 홍반, 피부 또는 하부 흉벽의 침윤(완전 고정), 오렌지색 또는 피부 부종. (피부의 결박 또는 패임 또는 유두 반전은 피부 침윤으로 해석되어서는 안 됩니다. 후자의 조건을 가진 환자가 자격이 있습니다.)
• 임상 검사에서 종양에 대해 양성인 하나 이상의 동측 액와 림프절.
• 양측성 악성종양 또는 악성이 의심되는 반대쪽 유방의 종괴.
• 동측 겨드랑이 림프절의 이전 제거.
• 유방의 다른 사분면에 확산 종양 또는 여러 악성 종양.
• 반대쪽 겨드랑이에 의심스러운 만져지는 결절 또는 만져지는 쇄골위 또는 쇄골하 결절. 이러한 조건을 가진 환자는 종양과 관련이 없다는 생검 증거가 없는 한 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
• LCIS ​​이외의 이전 유방 악성 종양이 있는 환자.
• 방사선 조사, 화학 요법, 면역 요법 및/또는 호르몬 요법을 포함한 이 유방암에 대한 사전 치료.
• 방사성 콜로이드 또는 플루오레세인에 대한 알레르기.
• 림프 매핑을 통해 SLN 배수 유역을 현지화할 수 없습니다. (예: 테크네튬 -99 주입 후 감마선을 방출하는 분지 없음)
• 기질적 뇌 증후군 또는 기초 인지 기능의 현저한 손상 또는 프로토콜 참여를 방해하거나 치료에 의해 악화될 수 있는 정신 장애.
• 프로토콜에 설명된 기준에 해당하지 않는 유방암 관련 수술 절차.
• 의사의 판단에 따라 참여자에게 위험을 초래할 수 있는 1차 또는 2차 면역 결핍 또는 알려진 유의한 자가면역 질환.
• 장기 이식의 역사.
• 임산부 또는 수유부.
• 이 시험의 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 동시 실험 프로토콜 또는 대체 요법에 참여.
• 비악성 전신 질환(예: 심혈관, 신장, 간 등)으로 환자가 치료 옵션을 받을 수 없거나 의사의 판단에 따라 장기간의 추적 관찰을 할 수 없는 경우.