Fluoresceïne voor schildwachtklierbiopsie (SLNB) bij borstkanker

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke patiënt
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en een goedgekeurd toestemmingsformulier te hebben ondertekend dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen.
• Tussen 18 en 90 jaar.
• Zijn gediagnosticeerd met invasief adenocarcinoom of hoogwaardig ductaal carcinoom in situ. Als er een kern- of open biopsie wordt gedaan, moet deze invasief adenocarcinoom aantonen. Als er alleen een FNA wordt gedaan, moet deze positief zijn en vergezeld gaan van een positief klinisch borstonderzoek en echografie of mammografie. De tumor moet te opereren zijn.
• Klinisch negatieve lymfeklieren.
• Moet binnen een jaar na inschrijving een bilateraal mammogram hebben gehad.
• Het interval tussen de initiële cytologische of histologische diagnose van borstkanker en inschrijving mag niet meer dan 60 dagen bedragen.
• ECOG-prestatiestatus 0-1
• Patiënten bij wie de diagnose borstkanker is verkregen met behulp van aspiratiecytologie met fijne naald of kernnaaldbiopsie hebben de voorkeur. Patiënten die zijn gediagnosticeerd door middel van open biopsieprocedures komen echter in aanmerking.
• Patiënten met eerdere excisiebiopsie of lumpectomie komen in aanmerking voor deelname.
• Patiënten met eerdere niet-borstmaligniteiten komen in aanmerking als ze 5 jaar ziektevrij waren voordat ze werden ingeschreven. Patiënten met een plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom van de huid dat effectief is behandeld, een carcinoom in situ van de cervix dat alleen operatief is behandeld of een LCIS van de ipsilaterale of contralaterale borst die alleen operatief is behandeld, komen in aanmerking, zelfs als deze aandoeningen waren gediagnosticeerd binnen 5 jaar vóór deelname aan deze studie.

Uitsluitingscriteria:

• Mannelijke patiënt
• Ulceratie, erytheem, infiltratie van de huid of onderliggende borstwand (volledige fixatie), peau d'orange of huidoedeem van welke omvang dan ook. (Tethering of kuiltjes in de huid of inversie van de tepel mag niet worden geïnterpreteerd als huidinfiltratie. Patiënten met deze laatste aandoeningen komen in aanmerking.)
• Een of meer ipsilaterale oksellymfeklieren die bij klinisch onderzoek positief zijn voor tumor.
• Bilaterale maligniteit of een massa in de andere borst die verdacht is voor maligniteit, tenzij een biopsie bewijst dat de massa niet kwaadaardig is.
• Eerdere verwijdering van een ipsilaterale oksellymfeknoop.
• Diffuse tumoren of meerdere kwaadaardige tumoren in verschillende kwadranten van de borst.
• Verdachte voelbare knopen in de contralaterale oksel of voelbare supraclaviculaire of infraclaviculaire knopen. Patiënten met deze aandoeningen komen niet in aanmerking, tenzij er biopsie-bewijs is dat deze niet betrokken zijn bij de tumor.
• Patiënten met een eerdere maligniteit van de borst anders dan LCIS.
• Voorafgaande behandeling voor deze borstkanker, waaronder bestraling, chemotherapie, immunotherapie en/of hormonale therapie.
• Allergie voor radiocolloïde of fluoresceïne.
• Onvermogen om SLN-drainagebekkens te lokaliseren via lymfatische mapping. (bijv. geen bassin gevonden dat gammastraling uitzendt na injectie met technetium -99)
• Organisch hersensyndroom of significante verslechtering van de basale cognitieve functie of een psychiatrische stoornis die deelname aan het protocol zou kunnen verhinderen, of die verergerd zou kunnen worden door therapie.
• Borstkankergerelateerde operatieve procedures die niet overeenkomen met de criteria beschreven in het protocol.
• Primaire of secundaire immuundeficiënties of een bekende significante auto-immuunziekte die een risico zou vormen voor de deelnemer op basis van het oordeel van de arts.
• Geschiedenis van orgaantransplantatie.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Deelname aan gelijktijdige experimentele protocollen of alternatieve therapieën die de analyse van deze studie zouden kunnen verwarren.
• Niet-kwaadaardige systemische ziekte (bijv. cardiovasculaire, nier-, leverziekte, enz.) die verhindert dat een patiënt wordt onderworpen aan een van de behandelingsopties of die langdurige follow-up verhindert op basis van het oordeel van de arts.