Fluoreskeiini vartioimusolmukebiopsiaan (SLNB) rintasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• Naispotilas
• Kyky antaa tietoinen suostumus ja olla allekirjoittanut hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja instituutioiden ohjeiden mukainen.
• 18-90 vuoden iässä.
• Sinulla on diagnosoitu invasiivinen adenokarsinooma tai korkea-asteinen duktaalinen karsinooma in situ. Jos ydin- tai avoin biopsia tehdään, sen on osoitettava invasiivinen adenokarsinooma. Jos tehdään vain FNA, sen on oltava positiivinen ja siihen on liitettävä positiivinen kliininen rintojen tutkimus ja ultraääni tai mammografia. Kasvain on oltava leikkauskelpoinen.
• Kliinisesti negatiiviset imusolmukkeet.
• Sinun on täytynyt käydä kahdenvälisessä mammografiassa vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
• Rintasyövän alkuperäisen sytologisen tai histologisen diagnoosin ja rekisteröinnin välinen aika ei saa olla yli 60 päivää.
• ECOG-suorituskykytila ​​0-1
• Potilaat, joilla rintasyöpädiagnoosi on saatu käyttämällä hienon neulan aspiraatiosytologiaa tai ydinneulabiopsiaa, ovat edullisia. Potilaat, jotka on diagnosoitu avoimilla biopsiamenettelyillä, ovat kuitenkin kelvollisia.
• Potilaat, joille on aiemmin leikattu biopsia tai lumpektomia, voivat osallistua.
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut muita kuin rintojen pahanlaatuisia kasvaimia, ovat tukikelpoisia, jos he ovat olleet taudista 5 vuotta ennen ilmoittautumista. Potilaat, joilla on tehokkaasti hoidettu ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä, vain leikkauksella hoidettu kohdunkaulan in situ -syöpä tai vain leikkauksella hoidettu ipsilateraalisen tai kontralateraalisen rinnan LCIS, ovat kelvollisia, vaikka nämä sairaudet olisivat olleet diagnosoitu 5 vuoden sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

• Mies potilas
• Haavaumat, punoitus, ihon tai sen alla olevan rintakehän tunkeutuminen (täydellinen kiinnittyminen), oranssi tai minkä tahansa suuruinen ihon turvotus. (Ihon kiinnittymistä tai kuoppia tai nännin kääntymistä ei tule tulkita ihon infiltraatioksi. Potilaat, joilla on näitä jälkimmäisiä, ovat kelvollisia.)
• Yksi tai useampi ipsilateraalinen kainaloimusolmuke, joka on positiivinen kasvaimelle kliinisessä tutkimuksessa.
• Kahdenvälinen pahanlaatuisuus tai massa vastakkaisessa rinnassa, jota epäillään pahanlaatuisuudesta, ellei biopsia osoita, että massa ei ole pahanlaatuinen.
• Aiempi ipsilateraalisen kainaloimusolmukkeen poisto.
• Diffuseet kasvaimet tai useat pahanlaatuiset kasvaimet rinnan eri neljänneksissä.
• Epäilyttävät käsin kosketeltavat solmut kontralateraalisessa kainalossa tai tunnusteltavissa olevat supraclavicular tai infraclavicular solmut. Potilaita, joilla on näitä sairauksia, ei pidetä kelpaamattomina, ellei ole olemassa biopsiaa, jonka mukaan he eivät liity kasvaimeen.
• Potilaat, joilla on jokin muu rintasyöpä kuin LCIS.
• Tämän rintasyövän aiempi hoito, mukaan lukien säteilytys, kemoterapia, immunoterapia ja/tai hormonihoito.
• Allergia radiokolloidille tai fluoreseiinille.
• Kyvyttömyys paikantaa SLN:n valuma-altaita lymfaattisen kartoituksen avulla. (esim. ei löytynyt allasta, joka lähettäisi gammasäteilyä teknetium-99:n ruiskutuksen jälkeen)
• Orgaaninen aivosyndrooma tai merkittävä peruskognitiivisen toiminnan heikkeneminen tai mikä tahansa psykiatrinen häiriö, joka saattaa estää osallistumisen protokollaan tai pahentua terapiassa.
• Rintasyöpään liittyvät leikkaustoimenpiteet eivät vastaa protokollassa kuvattuja kriteerejä.
• Primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos tai tiedossa oleva merkittävä autoimmuunisairaus, joka aiheuttaisi riskin osallistujalle lääkärin arvion perusteella.
• Elinsiirtojen historia.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• Osallistuminen samanaikaisiin kokeellisiin protokolliin tai vaihtoehtoisiin hoitomuotoihin, jotka voivat hämmentää tämän tutkimuksen analyysiä.
• Ei-pahanlaatuinen systeeminen sairaus (esim. sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa- jne.), joka estää potilasta joutumasta mihinkään hoitovaihtoehtoon tai joka estäisi lääkärin harkinnan perusteella pitkittyneen seurannan.