Fluorescein til Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB) ved brystkræft

Inklusionskriterier:

• Kvindelig patient
• Evne til at give informeret samtykke og have underskrevet en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.
• Mellem 18 og 90 år.
• Er blevet diagnosticeret med invasivt adenokarcinom eller højgradigt duktalt karcinom in-situ. Hvis en kerne- eller åben biopsi udføres, skal den demonstrere invasivt adenocarcinom. Hvis der kun udføres en FNA, skal den være positiv og ledsaget af en positiv klinisk brystundersøgelse og ultralyd eller mammografi. Tumoren skal kunne opereres.
• Klinisk negative lymfeknuder.
• Skal have foretaget en bilateral mammografi inden for et år efter tilmeldingen.
• Intervallet mellem den indledende cytologiske eller histologiske diagnose af brystkræft og indskrivningen må ikke være mere end 60 dage.
• ECOG ydeevne status 0-1
• Patienter, hvor diagnosen brystcancer er opnået ved at anvende finnålsaspirationscytologi eller kernenålsbiopsi, foretrækkes. Imidlertid er patienter, der er diagnosticeret ved åbne biopsiprocedurer, berettigede.
• Patienter med tidligere excisionsbiopsi eller lumpektomi er berettiget til adgang.
• Patienter med tidligere ikke-brystmaligniteter er kvalificerede, hvis de har været sygdomsfri i 5 år før indskrivning. Patienter med plade- eller basalcellekarcinom i huden, som er blevet effektivt behandlet, carcinom in situ i livmoderhalsen, der kun er blevet behandlet ved operation, eller LCIS i det ipsilaterale eller kontralaterale bryst, der kun er behandlet ved kirurgi, er kvalificerede, selvom disse tilstande var diagnosticeret inden for 5 år før optagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Mandlig patient
• Sårdannelse, erytem, ​​infiltration af huden eller den underliggende brystvæg (fuldstændig fiksering), peau d'orange eller hudødem af enhver størrelse. (Tethering eller fordybning af huden eller invertering af brystvorten bør ikke tolkes som hudinfiltration. Patienter med disse sidstnævnte til betingelser er kvalificerede.)
• En eller flere ipsilaterale aksillære lymfeknuder, der er positive for tumor ved klinisk undersøgelse.
• Bilateral malignitet eller en masse i det modsatte bryst, der er mistænkelig for malignitet, medmindre en biopsi viser, at massen ikke er malign.
• Tidligere fjernelse af enhver ipsilateral aksillær lymfeknude.
• Diffuse tumorer eller flere maligne tumorer i forskellige kvadranter af brystet.
• Mistænkelige palpable noder i den kontralaterale aksill eller palpable supraclavikulære eller infraclavikulære noder. Patienter med disse tilstande anses for uegnede, medmindre der er biopsibevis på, at disse ikke er involveret med tumor.
• Patienter med nogen tidligere brystmalignitet bortset fra LCIS.
• Tidligere behandling for denne brystkræft, herunder bestråling, kemoterapi, immunterapi og/eller hormonbehandling.
• Allergi over for radiokolloid eller fluorescein.
• Manglende evne til at lokalisere SLN-dræningsbassiner via lymfatisk kortlægning. (f.eks. fundet et bassin, som udsender gammastråling efter injektion med technetium -99)
• Organisk hjernesyndrom eller signifikant svækkelse af basal kognitiv funktion eller enhver psykiatrisk lidelse, der kan udelukke deltagelse i protokollen eller blive forværret af terapi.
• Brystkræftrelaterede operationsprocedurer, der ikke svarer til kriterierne beskrevet i protokollen.
• Primære eller sekundære immundefekter eller kendt signifikant autoimmun sygdom, som ville udgøre en risiko for deltageren baseret på lægens vurdering.
• Historie om organtransplantation.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Deltagelse i samtidige eksperimentelle protokoller eller alternative terapier, der kan forvirre analysen af ​​dette forsøg.
• Ikke-malign systemisk sygdom (f.eks. kardiovaskulær, nyre-, lever-, etc.), der forhindrer en patient i at blive udsat for nogen af ​​behandlingsmulighederne, eller som ville forhindre langvarig opfølgning baseret på lægens vurdering.