用于乳腺癌前哨淋巴结活检 (SLNB) 的荧光素

纳入标准：

• 女病人
• 能够提供知情同意并签署了符合联邦和机构指南的批准同意书。
• 18 岁至 90 岁之间。
• 已被诊断患有浸润性腺癌或原位高级别导管癌。 如果进行核心活检或开放式活检，则必须证明浸润性腺癌。 如果仅进行 FNA，则必须为阳性，并伴有阳性临床乳腺检查和超声或乳房 X 光检查。 肿瘤必须是可手术的。
• 临床淋巴结阴性。
• 必须在入学后一年内进行过双侧乳房 X 光检查。
• 乳腺癌的初始细胞学或组织学诊断与入组之间的间隔不得超过 60 天。
• ECOG 体能状态 0-1
• 优选使用细针穿刺细胞学或空心针活检诊断为乳腺癌的患者。 但是，通过开放式活检程序诊断的患者符合条件。
• 先前进行过切除活检或肿块切除术的患者有资格进入。
• 既往患有非乳腺恶性肿瘤的患者如果在入组前 5 年无病，则符合条件。 已经有效治疗的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌、仅通过手术治疗的宫颈原位癌或仅通过手术治疗的同侧或对侧乳房 LCIS 的患者符合条件，即使这些情况是在参加本研究前 5 年内被诊断。

排除标准：

• 男性患者
• 任何程度的溃疡、红斑、皮肤或胸壁下层浸润（完全固定）、橘皮样或皮肤水肿。 （皮肤的束缚或凹陷或乳头内陷不应被解释为皮肤浸润。 患有这些后者条件的患者符合条件。）
• 一个或多个同侧腋窝淋巴结在临床检查中肿瘤呈阳性。
• 双侧恶性肿瘤或对侧乳房的肿块疑似恶性肿瘤，除非活组织检查证明该肿块不是恶性的。
• 先前切除任何同侧腋窝淋巴结。
• 乳腺不同象限的弥漫性肿瘤或多发性恶性肿瘤。
• 对侧腋窝可触及可疑淋巴结或可触及锁骨上或锁骨下淋巴结。 具有这些情况的患者被认为不符合资格，除非有活检证据表明这些患者不涉及肿瘤。
• 除了 LCIS 以外，既往患有任何乳腺恶性肿瘤的患者。
• 这种乳腺癌的先前治疗包括放疗、化学疗法、免疫疗法和/或激素疗法。
• 对放射性胶体或荧光素过敏。
• 无法通过淋巴映射定位 SLN 流域。 （例如，没有发现在注入锝 -99 后会发出伽马辐射的盆地）
• 器质性脑综合征或基础认知功能的显着损害或任何可能妨碍参与该方案或因治疗而加剧的精神疾病。
• 与方案中描述的标准不符的乳腺癌相关手术程序。
• 原发性或继发性免疫缺陷或已知的重大自身免疫性疾病，根据医生的判断会对参与者构成风险。
• 器官移植史。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 参与可能混淆本试验分析的并行实验方案或替代疗法。
• 非恶性全身性疾病（例如，心血管、肾脏、肝脏等），使患者无法接受任何治疗选择，或者根据医生的判断会阻止延长随访时间。