경미한 두부외상에서 Canadian CT Head Rule과 New Orleans Criteria의 가치
2012년 6월 13일 업데이트: Nouira, University of Monastir
경미한 두부 외상에서 양성 두부 CT 스캔 및 급성 신경외과적 시술에 대한 캐나다 CT 머리 규칙 및 New Orleans 기준의 예측 값: 다기관 외부 검증 연구
New Orleans Criteria(NOC) 및 Canadian CT Head Rules(CCHR)는 가벼운 두부 손상(MHI)에서 정상 컴퓨터 단층촬영(CT)의 수를 줄이기 위해 개발되었습니다.
목표는 두개내 외상성 병변이 있는 환자와 MHI 후 응급 신경외과적 개입이 필요한 환자를 식별하기 위한 이 두 가지 결정 규칙의 임상 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
글래스고 혼수 척도(Glasgow Coma Scale, GCS) 점수가 13~15이고 다음 중 하나 이상이 있는 24시간 이내에 두부 둔상으로 정의된 MHI 환자를 포함하여 7개 튀니지 교육 및 비교육 병원에서 다기관 외부 검증 연구: 병력 의식 상실, 단기 기억력 결핍, 외상성 사건에 대한 기억 상실, 외상 후 발작, 구토, 두통, 쇄골 위 손상의 외부 증거, 혼돈 및 신경학적 결핍.
1차 결과는 사망 또는 개두술로 정의되는 신경외과적 개입의 필요성 또는 외상성 사건 발생 후 30일 이내에 기관내 삽관의 필요성이었습니다.
이차 결과는 두부 CT 스캔에서 외상성 병변의 존재였습니다.
민감도 사양, 양성 및 음성 예측값을 사용하여 두 가지 결정 규칙을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Monastir, 튀니지, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
Monastir, 튀니지, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Monstir
-
Monastir, Monstir, 튀니지, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
MHI 환자는 글래스고 혼수 척도(Glasgow Coma Scale, GCS) 점수가 13~15이고 의식 상실 병력, 단기 기억력 결핍, 외상성 사건, 외상 후 발작, 구토, 두통, 쇄골 위 손상의 외부 증거, 착란 및 신경학적 결손.
설명
포함 기준:
- 급성 MHI 환자는 글래스고 혼수 척도(GCS)가 13~15이고 다음 위험 요인 중 적어도 1개를 갖고 24시간 이내에 머리에 둔상을 입은 환자로 정의되었습니다: 의식 상실의 병력, 단기 기억력 결핍, 외상성 사건에 대한 기억 상실, 외상 후 발작, 구토, 두통, 쇄골 위 손상의 외부 증거, 착란 및 신경학적 결핍.
제외 기준:
- 10세 미만 환자, GCS 점수 13 미만 또는 불안정한 활력 징후, 두부 외상 후 24시간 이상 응급실에 내원한 환자, 임신한 환자, 와파린 복용 중이거나 출혈 장애가 있는 환자, 명백한 관통 두개골 손상 또는 CT에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nouira Semir, Prof, Monastir Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .