Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение канадского правила компьютерной томографии головы и новоорлеанских критериев при легкой травме головы

13 июня 2012 г. обновлено: Nouira, University of Monastir

Прогностическое значение Канадского правила КТ головы и Новоорлеанских критериев положительного результата КТ головы и неотложных нейрохирургических вмешательств при незначительной травме головы: многоцентровое внешнее валидационное исследование

Новоорлеанские критерии (NOC) и Канадские правила КТ головы (CCHR) были разработаны для уменьшения количества обычных компьютерных томографий (КТ) при легкой травме головы (MHI). Цель состоит в том, чтобы сравнить клиническую эффективность этих двух правил принятия решений для выявления пациентов с внутричерепными травматическими повреждениями и тех, кому потребовалось экстренное нейрохирургическое вмешательство после MHI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоцентровое внешнее валидационное исследование в 7 тунисских учебных и неучебных больницах, включавшее пациентов с MHI, определяемой как тупая травма головы в течение 24 часов с оценкой по шкале комы Глазго (GCS) от 13 до 15 и по крайней мере одним из следующих: анамнез потеря сознания, дефицит кратковременной памяти, амнезия на травматическое событие, посттравматический приступ, рвота, головная боль, внешние признаки травмы над ключицей, спутанность сознания и неврологический дефицит. Первичным исходом была необходимость в нейрохирургическом вмешательстве, определяемом либо смертью, либо краниотомией, либо необходимостью эндотрахеальной интубации в течение 30 дней после травматического события. Вторичным исходом было наличие травматических поражений на КТ головы. Сравнение обоих правил принятия решений с использованием спецификаций чувствительности, положительной и отрицательной прогностической ценности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Monastir, Тунис, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
      • Monastir, Тунис, 5000
        • University Hospital of Monastir
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Тунис, 5000
        • University Hospital of Monastir

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с MHI, определяемой как тупая травма головы в течение 24 часов с оценкой по шкале комы Глазго (ШКГ) от 13 до 15 и по крайней мере одним из следующих признаков: потеря сознания в анамнезе, дефицит кратковременной памяти, амнезия на травматическое событие, посттравматический приступ, рвота, головная боль, внешние признаки травмы над ключицей, спутанность сознания и неврологический дефицит.

Описание

Критерии включения:

  • Больным с острой МГИ считали больного, перенесшего тупую травму головы в течение 24 часов с баллом по шкале комы Глазго (ШКГ) от 13 до 15 и наличием не менее 1 из следующих факторов риска: потеря сознания в анамнезе, кратковременная дефицит памяти, амнезия на травматическое событие, посттравматический припадок, рвота, головная боль, внешние признаки травмы над ключицей, спутанность сознания и неврологический дефицит.

Критерий исключения:

  • Пациенты исключаются из исследования, если они моложе 10 лет, имеют балл по шкале ШКГ менее 13 или нестабильные жизненные показатели, поступили в отделение неотложной помощи более чем через 24 часа после черепно-мозговой травмы, были беременны, принимали варфарин или имели нарушение свертываемости крови, имели явная проникающая травма черепа или имели противопоказания к КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с легкой травмой головы
MHI определяется как тупая травма головы в течение 24 часов с оценкой по шкале комы Глазго (GCS) от 13 до 15 и по крайней мере одним из следующих признаков: потеря сознания в анамнезе, кратковременный дефицит памяти, амнезия на травматическое событие. событие, посттравматический приступ, рвота, головная боль, внешние признаки травмы над ключицей, спутанность сознания и неврологический дефицит.
Другой: без вмешательства
без вмешательства
Другой: без вмешательства
клиническое наблюдение
Другие имена:
  • клиническое наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Monastir

Следователи

  • Главный следователь: Nouira Semir, Prof, Monastir Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Head injury

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться