Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadan CT-pääsäännön arvo ja New Orleansin kriteerit vähäisissä päänvammoissa

keskiviikko 13. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Nouira, University of Monastir

Kanadan CT-pääsäännön ja New Orleansin positiivisen pään CT-skannauksen ja akuuttien neurokirurgisten toimenpiteiden ennustearvo pienessä pään vammassa: monikeskusinen ulkoinen validointitutkimus

New Orleans Criteria (NOC) ja Canadian CT Head Rules (CCHR) on kehitetty vähentämään normaalin tietokonetomografian (CT) määrää lievässä päävammassa (MHI). Tavoitteena on verrata näiden kahden päätöksentekosäännön kliinistä suorituskykyä potilaiden, joilla on kallonsisäisiä traumaattisia vaurioita, ja potilaiden, jotka tarvitsivat akuuttia neurokirurgista interventiota MHI:n jälkeen, tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulkoinen monikeskustutkimus seitsemässä Tunisian opetus- ja muussa sairaalassa, mukaan lukien potilaat, joilla on MHI, joka määritellään tylpäksi pään traumaksi 24 tunnin sisällä Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärällä 13–15 ja vähintään yhdellä seuraavista: historia tajunnan menetys, lyhytaikainen muistin puute, muistinmenetys traumaattisen tapahtuman vuoksi, posttraumaattinen kohtaus, oksentelu, päänsärky, ulkoiset todisteet solisluun yläpuolella olevasta vammasta, sekavuus ja neurologinen vajaatoiminta. Ensisijainen tulos oli neurokirurgisen toimenpiteen tarve, joka määritellään joko kuolemaksi tai kraniotomiaksi, tai intratrakeaalisen intuboinnin tarve 30 päivän sisällä traumaattisesta tapahtumasta. Toissijainen tulos oli traumaattisten leesioiden esiintyminen pään CT-skannauksessa. Molempien päätössääntöjen vertailu käyttämällä herkkyysmäärityksiä, positiivista ja negatiivista ennustusarvoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • University Hospital of Monastir
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunisia, 5000
        • University Hospital of Monastir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on MHI, joka on määritelty tylpäksi pään traumaksi 24 tunnin sisällä ja joiden Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä on 13–15 ja vähintään yksi seuraavista: tajunnan menetys, lyhytaikainen muistin puute, muistinmenetys. traumaattinen tapahtuma, posttraumaattinen kohtaus, oksentelu, päänsärky, ulkoiset todisteet vammoista solisluun yläpuolella, sekavuus ja neurologinen vajaatoiminta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla oli akuutti MHI, määriteltiin potilaaksi, jolla oli tylppä päävamma 24 tunnin sisällä ja jonka Glasgow'n koomaasteikko (GCS) on 13–15 ja vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: aiempi tajunnanmenetys, lyhytaikainen muistivaje, muistinmenetys traumaattisen tapahtuman vuoksi, posttraumaattinen kohtaus, oksentelu, päänsärky, ulkoiset todisteet vammoista solisluun yläpuolella, sekavuus ja neurologinen vajaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat alle 10-vuotiaita, heillä oli alle 13 GCS-pisteet tai epävakaat elintoiminnot, he tulivat päivystykseen yli 24 tuntia päävamman jälkeen, olivat raskaana, käyttivät varfariinia tai heillä oli verenvuotohäiriö, ilmeinen tunkeutuva kallovaurio tai sillä oli vasta-aiheita TT:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on lievä päävamma
MHI määritellään tylsäksi pään traumaksi 24 tunnin sisällä, kun Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä on 13–15 ja vähintään yksi seuraavista: tajunnan menetys, lyhytaikainen muistin puute, muistinmenetys traumaattiselle henkilölle. tapahtuma, posttraumaattinen kohtaus, oksentelu, päänsärky, ulkoiset todisteet vammoista solisluun yläpuolella, sekavuus ja neurologinen puute.
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa
Muut: ei väliintuloa
kliininen seuranta
Muut nimet:
  • kliininen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Tutkijat

  • Päätutkija: Nouira Semir, Prof, Monastir Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Head injury

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieni pään vamma

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa