El valor de la regla canadiense CT Head y los criterios de Nueva Orleans en traumatismo craneoencefálico menor
13 de junio de 2012 actualizado por: Nouira, University of Monastir
Valor de predicción de la regla canadiense de TC de cabeza y los criterios de Nueva Orleans para tomografía computarizada de cabeza positiva y procedimientos neuroquirúrgicos agudos en traumatismo craneoencefálico menor: un estudio multicéntrico de validación externa
Los Criterios de Nueva Orleans (NOC) y las Reglas canadienses de TC de cabeza (CCHR) se han desarrollado para disminuir el número de tomografías computarizadas (TC) normales en traumatismo craneoencefálico leve (MHI).
El objetivo es comparar el rendimiento clínico de estas 2 reglas de decisión para identificar pacientes con lesiones traumáticas intracraneales y aquellos que requirieron una intervención neuroquirúrgica emergente después de MHI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio multicéntrico de validación externa en 7 hospitales docentes y no docentes de Túnez que incluyó pacientes con MHI definido como un traumatismo craneoencefálico dentro de las 24 horas con una puntuación en la escala de coma de Glasgow (GCS) de 13 a 15 y al menos uno de los siguientes: antecedentes de pérdida de conciencia, déficit de memoria a corto plazo, amnesia para el evento traumático, convulsión postraumática, vómitos, dolor de cabeza, evidencia externa de lesión por encima de las clavículas, confusión y déficit neurológico.
El resultado primario fue la necesidad de intervención neuroquirúrgica definida como muerte o craneotomía, o la necesidad de intubación endotraqueal dentro de los 30 días posteriores al evento traumático.
El resultado secundario fue la presencia de lesiones traumáticas en la tomografía computarizada de la cabeza.
Comparación de ambas reglas de decisión utilizando especificaciones de sensibilidad, valor predictivo positivo y negativo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Monastir, Túnez, 5000
- university Hospital of Monastir
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Monstir
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Monastir, Monstir, Túnez, 5000
- university Hospital of Monastir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con MHI definido como un traumatismo cerrado en la cabeza dentro de las 24 horas con una puntuación de 13 a 15 en la escala de coma de Glasgow (GCS) y al menos uno de los siguientes: antecedentes de pérdida de conciencia, déficit de memoria a corto plazo, amnesia para el evento traumático, convulsión postraumática, vómitos, dolor de cabeza, evidencia externa de lesión por encima de las clavículas, confusión y déficit neurológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente con MHI aguda se definió como un paciente que tuvo un traumatismo craneal cerrado dentro de las 24 horas con una escala de coma de Glasgow (GCS) de 13 a 15 y al menos 1 de los siguientes factores de riesgo: antecedentes de pérdida de conciencia, a corto plazo déficit de memoria, amnesia del evento traumático, convulsión postraumática, vómitos, dolor de cabeza, evidencia externa de lesión por encima de las clavículas, confusión y déficit neurológico.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes están excluidos del estudio si son menores de 10 años, tenían una puntuación de GCS de menos de 13 o signos vitales inestables, llegaron al servicio de urgencias más de 24 horas después de un traumatismo craneal, estaban embarazadas, estaban tomando warfarina o tenían un trastorno hemorrágico, tenían una lesión craneal penetrante obvia o tenía contraindicaciones para la TC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con traumatismo craneoencefálico menor
MHI se define como un traumatismo cerrado en la cabeza dentro de las 24 horas con una puntuación de 13 a 15 en la escala de coma de Glasgow (GCS) y al menos uno de los siguientes: antecedentes de pérdida de conciencia, déficit de memoria a corto plazo, amnesia para el trauma evento, convulsión postraumática, vómitos, dolor de cabeza, evidencia externa de lesión por encima de las clavículas, confusión y déficit neurológico.
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Sin intervención
seguimiento clinico
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouira Semir, Prof, Monastir Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Head injury
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