Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość kanadyjskiej zasady dotyczącej głowy CT i kryteriów nowoorleańskich w przypadku drobnych urazów głowy

13 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Nouira, University of Monastir

Wartość predykcyjna kanadyjskiej reguły TK głowy i kryteriów nowoorleańskich dla pozytywnego tomografii komputerowej głowy i ostrych procedur neurochirurgicznych w przypadku drobnych urazów głowy: wieloośrodkowe zewnętrzne badanie walidacyjne

New Orleans Criteria (NOC) i Canadian CT Head Rules (CCHR) zostały opracowane w celu zmniejszenia liczby normalnych tomografii komputerowej (CT) w łagodnym urazie głowy (MHI). Celem jest porównanie skuteczności klinicznej tych 2 zasad decyzyjnych w celu identyfikacji pacjentów ze zmianami urazowymi wewnątrzczaszkowymi i tych, którzy wymagali nagłej interwencji neurochirurgicznej po MHI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe zewnętrzne badanie walidacyjne przeprowadzone w 7 tunezyjskich szpitalach klinicznych i niedydaktycznych, w tym pacjentów z MHI zdefiniowanym jako tępy uraz głowy w ciągu 24 godzin z wynikiem w skali Glasgow Coma Scale (GCS) od 13 do 15 i co najmniej jednym z następujących kryteriów: historia utraty przytomności, deficytu pamięci krótkotrwałej, amnezji po traumatycznym zdarzeniu, napadu pourazowego, wymiotów, bólu głowy, zewnętrznych śladów urazu nad obojczykiem, splątania i deficytu neurologicznego. Pierwszorzędowym wynikiem była konieczność interwencji neurochirurgicznej definiowana jako zgon lub kraniotomia lub konieczność intubacji dotchawiczej w ciągu 30 dni od zdarzenia traumatycznego. Drugorzędowym punktem końcowym była obecność zmian pourazowych w badaniu TK głowy. Porównanie obu reguł decyzyjnych z wykorzystaniem specyfikacji wrażliwości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • University Hospital of Monastir
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunezja, 5000
        • University Hospital of Monastir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z MHI definiowanym jako tępy uraz głowy w ciągu 24 godzin z wynikiem w skali Glasgow (GCS) od 13 do 15 i co najmniej jednym z poniższych: utrata przytomności w wywiadzie, deficyt pamięci krótkotrwałej, amnezja zdarzenie traumatyczne, napad pourazowy, wymioty, ból głowy, zewnętrzne oznaki urazu powyżej obojczyka, splątanie i deficyt neurologiczny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenta z ostrym MHI zdefiniowano jako pacjenta z tępym urazem głowy w ciągu 24 godzin, u którego w skali Glasgow (GCS) od 13 do 15 i co najmniej 1 z następujących czynników ryzyka: utrata przytomności w wywiadzie, krótkotrwała deficyt pamięci, amnezja związana z traumatycznym wydarzeniem, napad pourazowy, wymioty, ból głowy, zewnętrzne oznaki urazu powyżej obojczyka, splątanie i deficyt neurologiczny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci są wykluczeni z badania, jeśli są młodsi niż 10 lat, mieli wynik GCS poniżej 13 lub niestabilne parametry życiowe, zgłosili się na SOR po ponad 24 godzinach od urazu głowy, byli w ciąży, przyjmowali warfarynę lub mieli skazę krwotoczną, mieli ewidentny penetrujący uraz czaszki lub miał przeciwwskazania do tomografii komputerowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z lekkim urazem głowy
MHI definiuje się jako tępy uraz głowy w ciągu 24 godzin z oceną Glasgow Coma Scale (GCS) od 13 do 15 i co najmniej jednym z następujących: utrata przytomności w wywiadzie, deficyt pamięci krótkotrwałej, amnezja związana z urazem zdarzenia, napad pourazowy, wymioty, ból głowy, zewnętrzne oznaki urazu powyżej obojczyka, splątanie i deficyt neurologiczny.
Inny: bez interwencji
bez interwencji
Inny: bez interwencji
obserwacja kliniczna
Inne nazwy:
  • obserwacja kliniczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Śledczy

  • Główny śledczy: Nouira Semir, Prof, Monastir Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Head injury

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewielki uraz głowy

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj