Il valore della Canadian CT Head Rule e dei criteri di New Orleans nel trauma cranico minore
13 giugno 2012 aggiornato da: Nouira, University of Monastir
Valore di previsione della Canadian CT Head Rule e dei New Orleans Criteria for Head CT Scan and Acute Neurosurgical Procedures in Minor Head Trauma: a Multicenter External Validation Study
I New Orleans Criteria (NOC) e le Canadian CT Head Rules (CCHR) sono stati sviluppati per ridurre il numero di normali tomografia computerizzata (TC) in lieve trauma cranico (MHI).
L'obiettivo è confrontare le prestazioni cliniche di queste 2 regole decisionali per identificare i pazienti con lesioni traumatiche intracraniche e quelli che hanno richiesto un intervento neurochirurgico emergente dopo MHI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di convalida esterno multicentrico in 7 ospedali tunisini, sia universitari che non, che includeva pazienti con MHI definito come un trauma contusivo alla testa entro 24 ore con un punteggio della scala del coma di Glasgow (GCS) da 13 a 15 e almeno uno dei seguenti: anamnesi di perdita di coscienza, deficit di memoria a breve termine, amnesia per l'evento traumatico, convulsioni post-traumatiche, vomito, mal di testa, evidenza esterna di lesione sopra le clavicole, confusione e deficit neurologico.
L'esito primario era la necessità di un intervento neurochirurgico definito come morte o craniotomia o la necessità di intubazione endotracheale entro 30 giorni dall'evento traumatico.
L'outcome secondario era la presenza di lesioni traumatiche alla TC della testa.
Confronto di entrambe le regole decisionali utilizzando specifiche di sensibilità, valore predittivo positivo e negativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Monastir, Tunisia, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Monastir, Tunisia, 5000
- university Hospital of Monastir
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Monstir
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Monastir, Monstir, Tunisia, 5000
- university Hospital of Monastir
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con MHI definito come un trauma contusivo alla testa entro 24 ore con un punteggio alla scala del coma di Glasgow (GCS) da 13 a 15 e almeno uno dei seguenti: storia di perdita di coscienza, deficit di memoria a breve termine, amnesia per il evento traumatico, convulsioni post-traumatiche, vomito, mal di testa, evidenza esterna di lesione al di sopra delle clavicole, confusione e deficit neurologico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente con MHI acuto è stato definito come un paziente che presenta un trauma contusivo alla testa entro 24 ore con una Glasgow Coma Scale (GCS) da 13 a 15 e almeno 1 dei seguenti fattori di rischio: storia di perdita di coscienza, deficit di memoria, amnesia per l'evento traumatico, convulsioni post-traumatiche, vomito, mal di testa, evidenza esterna di lesione sopra le clavicole, confusione e deficit neurologico.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono esclusi dallo studio se hanno meno di 10 anni, avevano un punteggio GCS inferiore a 13 o segni vitali instabili, sono arrivati al pronto soccorso più di 24 ore dopo il trauma cranico, erano in stato di gravidanza, stavano assumendo warfarin o avevano disturbi della coagulazione, avevano un'evidente lesione penetrante del cranio o presentava controindicazioni per la TC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con trauma cranico minore
MHI è definito come un trauma contusivo alla testa entro 24 ore con un punteggio di Glasgow Coma Scale (GCS) da 13 a 15 e almeno uno dei seguenti: storia di perdita di coscienza, deficit di memoria a breve termine, amnesia per il traumatico evento, convulsioni post-traumatiche, vomito, cefalea, evidenza esterna di lesione al di sopra delle clavicole, confusione e deficit neurologico.
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nessun intervento
follow-up clinico
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nouira Semir, Prof, Monastir Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Head injury
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