Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av den kanadensiska CT-huvudregeln och New Orleans-kriterierna vid mindre huvudtrauma

13 juni 2012 uppdaterad av: Nouira, University of Monastir

Förutsägelsevärde för den kanadensiska CT-huvudregeln och New Orleans-kriterierna för positiv huvud CT-skanning och akuta neurokirurgiska procedurer vid mindre huvudtrauma: en multicenter extern valideringsstudie

New Orleans Criteria (NOC) och Canadian CT Head Rules (CCHR) har utvecklats för att minska antalet normal datortomografi (CT) vid mild huvudskada (MHI). Syftet är att jämföra den kliniska prestandan för dessa två beslutsregler för att identifiera patienter med intrakraniella traumatiska lesioner och de som krävde en emergent neurokirurgisk intervention efter MHI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multicenter extern valideringsstudie i 7 tunisiska undervisnings- och icke-undervisningssjukhus inklusive patienter med MHI definierat som ett trubbigt trauma mot huvudet inom 24 timmar med en Glasgow Coma Scale (GCS)-poäng på 13 till 15 och minst ett av följande: historia: av medvetslöshet, korttidsminnesbrist, minnesförlust för den traumatiska händelsen, posttraumatiskt anfall, kräkningar, huvudvärk, yttre tecken på skada ovanför nyckelbenen, förvirring och neurologiskt underskott. Det primära resultatet var behov av neurokirurgisk intervention definierat som antingen död eller kraniotomi, eller behov av endotrakeal intubation inom 30 dagar efter den traumatiska händelsen. Sekundärt utfall var närvaron av traumatiska lesioner på huvudet CT-skanning. Jämförelse av båda beslutsreglerna med hjälp av känslighetsspecifikationer, positivt och negativt prediktivt värde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Monastir, Tunisien, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
      • Monastir, Tunisien, 5000
        • University Hospital of Monastir
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunisien, 5000
        • University Hospital of Monastir

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med MHI definieras som ett trubbigt trauma mot huvudet inom 24 timmar med en Glasgow Coma Scale (GCS)-poäng på 13 till 15 och minst ett av följande: historia av medvetslöshet, korttidsminnesbrist, minnesförlust för traumatisk händelse, posttraumatiskt anfall, kräkningar, huvudvärk, yttre tecken på skada ovanför nyckelbenen, förvirring och neurologiskt underskott.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med akut MHI definierades som en patient som hade ett trubbigt trauma mot huvudet inom 24 timmar med en Glasgow Coma Scale (GCS) på 13 till 15 och minst 1 av följande riskfaktorer: historia av medvetslöshet, kortvarig minnesbrist, minnesförlust för den traumatiska händelsen, posttraumatiskt anfall, kräkningar, huvudvärk, yttre tecken på skada ovanför nyckelbenen, förvirring och neurologiskt underskott.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderas från studien om de är yngre än 10 år, hade GCS-poäng på mindre än 13 eller instabila vitala tecken, kom till akutmottagningen mer än 24 timmar efter huvudtrauma, var gravida, tog warfarin eller hade blödningsrubbningar, hade en uppenbar penetrerande skallskada eller hade kontraindikationer för CT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med lättare skallskador
MHI definieras som ett trubbigt trauma mot huvudet inom 24 timmar med en Glasgow Coma Scale (GCS)-poäng på 13 till 15 och minst ett av följande: historia av medvetslöshet, korttidsminnesbrist, minnesförlust för den traumatiska händelse, posttraumatiskt anfall, kräkningar, huvudvärk, yttre tecken på skada ovanför nyckelbenen, förvirring och neurologiskt underskott.
Övrig: inget ingripande
inget ingripande
Övrig: inget ingripande
klinisk uppföljning
Andra namn:
  • klinisk uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Utredare

  • Huvudutredare: Nouira Semir, Prof, Monastir Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Head injury

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindre huvudskada

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera