Der Wert der Canadian CT Head Rule und der New Orleans Criteria in Minor Head Trauma
13. Juni 2012 aktualisiert von: Nouira, University of Monastir
Vorhersagewert der Canadian CT Head Rule und der New Orleans Criteria for Positive Head CT Scan and Acute Neurosurgical Procedures in Minor Head Trauma: a Multicenter External Validation Study
Die New Orleans Criteria (NOC) und die Canadian CT Head Rules (CCHR) wurden entwickelt, um die Anzahl normaler Computertomographien (CT) bei leichten Kopfverletzungen (MHI) zu verringern.
Ziel ist es, die klinische Leistung dieser 2 Entscheidungsregeln für die Identifizierung von Patienten mit intrakraniellen traumatischen Läsionen und solchen, die nach MHI einen notfallmäßigen neurochirurgischen Eingriff benötigten, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine multizentrische externe Validierungsstudie in 7 tunesischen Lehr- und Nicht-Lehrkrankenhäusern, einschließlich Patienten mit MHI, definiert als ein stumpfes Trauma des Kopfes innerhalb von 24 Stunden mit einem Glasgow Coma Scale (GCS)-Score von 13 bis 15 und mindestens einem der folgenden: Anamnese B. Bewusstlosigkeit, Defizit des Kurzzeitgedächtnisses, Amnesie für das traumatische Ereignis, posttraumatischer Anfall, Erbrechen, Kopfschmerzen, äußere Anzeichen einer Verletzung über den Schlüsselbeinen, Verwirrtheit und neurologisches Defizit.
Primärer Endpunkt war die Notwendigkeit einer neurochirurgischen Intervention, definiert als entweder Tod oder Kraniotomie, oder die Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation innerhalb von 30 Tagen nach dem traumatischen Ereignis.
Sekundäres Ergebnis war das Vorhandensein von traumatischen Läsionen im CT-Scan des Kopfes.
Vergleich beider Entscheidungsregeln anhand von Sensitivitätsangaben, positiver und negativer Vorhersagewert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
Monastir, Tunesien, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Monstir
-
Monastir, Monstir, Tunesien, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit MHI, definiert als stumpfes Trauma des Kopfes innerhalb von 24 Stunden mit einem Glasgow Coma Scale (GCS)-Score von 13 bis 15 und mindestens einem der folgenden: Bewusstlosigkeit in der Anamnese, Kurzzeitgedächtnisdefizit, Amnesie für die traumatisches Ereignis, posttraumatischer Anfall, Erbrechen, Kopfschmerzen, äußere Anzeichen einer Verletzung über den Schlüsselbeinen, Verwirrtheit und neurologisches Defizit.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Patient mit akuter MHI wurde als ein Patient definiert, der innerhalb von 24 Stunden ein stumpfes Trauma am Kopf mit einer Glasgow Coma Scale (GCS) von 13 bis 15 und mindestens einem der folgenden Risikofaktoren hatte: Bewusstlosigkeit in der Anamnese, kurzfristig Gedächtnisdefizit, Amnesie für das traumatische Ereignis, posttraumatischer Anfall, Erbrechen, Kopfschmerzen, äußere Anzeichen einer Verletzung über den Schlüsselbeinen, Verwirrtheit und neurologisches Defizit.
Ausschlusskriterien:
- Patienten sind von der Studie ausgeschlossen, wenn sie jünger als 10 Jahre sind, einen GCS-Score von weniger als 13 oder instabile Vitalzeichen hatten, mehr als 24 Stunden nach einem Kopftrauma in die Notaufnahme kamen, schwanger waren, Warfarin einnahmen oder eine Blutgerinnungsstörung hatten eine offensichtliche penetrierende Schädelverletzung oder Kontraindikationen für eine CT hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit leichten Kopfverletzungen
MHI ist definiert als ein stumpfes Trauma des Kopfes innerhalb von 24 Stunden mit einem Glasgow Coma Scale (GCS)-Score von 13 bis 15 und mindestens einem der folgenden Kriterien: Bewusstseinsverlust in der Anamnese, Defizit des Kurzzeitgedächtnisses, Amnesie für das Trauma Ereignis, posttraumatischer Anfall, Erbrechen, Kopfschmerzen, äußere Anzeichen einer Verletzung über den Schlüsselbeinen, Verwirrtheit und neurologisches Defizit.
|
kein Eingriff
klinische Nachsorge
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nouira Semir, Prof, Monastir Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Head injury
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .