De waarde van de Canadian CT Head Rule en de New Orleans Criteria in Minor Head Trauma
13 juni 2012 bijgewerkt door: Nouira, University of Monastir
Voorspellingswaarde van de Canadian CT Head Rule en de New Orleans Criteria for Positive Head CT Scan and Acute Neurosurgical Procedures in Minor Head Trauma: een Multicenter External Validation Study
De New Orleans Criteria (NOC) en de Canadian CT Head Rules (CCHR) zijn ontwikkeld om het aantal normale computertomografie (CT) bij mild hoofdletsel (MHI) te verminderen.
Het doel is om de klinische prestaties van deze 2 beslisregels te vergelijken voor het identificeren van patiënten met intracraniale traumatische laesies en degenen die een opkomende neurochirurgische ingreep nodig hadden na MHI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een multicenter extern validatieonderzoek in 7 Tunesische academische en niet-academische ziekenhuizen, waaronder patiënten met MHI gedefinieerd als een stomp trauma aan het hoofd binnen 24 uur met een Glasgow Coma Scale (GCS)-score van 13 tot 15 en ten minste een van de volgende: geschiedenis bewustzijnsverlies, tekort aan kortetermijngeheugen, amnesie voor de traumatische gebeurtenis, posttraumatische aanval, braken, hoofdpijn, uitwendig bewijs van verwonding boven de sleutelbeenderen, verwardheid en neurologische uitval.
De primaire uitkomstmaat was de noodzaak van neurochirurgische interventie gedefinieerd als overlijden of craniotomie, of de noodzaak van endotracheale intubatie binnen 30 dagen na de traumatische gebeurtenis.
Secundaire uitkomstmaat was de aanwezigheid van traumatische laesies op de CT-scan van het hoofd.
Vergelijking van beide beslisregels met behulp van gevoeligheidsspecificaties, positief en negatief voorspellende waarde.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
Monastir, Tunesië, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Monstir
-
Monastir, Monstir, Tunesië, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met MHI gedefinieerd als een stomp trauma aan het hoofd binnen 24 uur met een Glasgow Coma Scale (GCS)-score van 13 tot 15 en ten minste een van de volgende: voorgeschiedenis van bewustzijnsverlies, tekort aan kortetermijngeheugen, amnesie voor de traumatische gebeurtenis, posttraumatische aanval, braken, hoofdpijn, uitwendig bewijs van verwonding boven de sleutelbeenderen, verwardheid en neurologische uitval.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met acute MHI werd gedefinieerd als een patiënt met een stomp trauma aan het hoofd binnen 24 uur met een Glasgow Coma Scale (GCS) van 13 tot 15 en ten minste 1 van de volgende risicofactoren: voorgeschiedenis van bewustzijnsverlies, kortdurende geheugentekort, amnesie voor de traumatische gebeurtenis, posttraumatische aanval, braken, hoofdpijn, uitwendig bewijs van verwonding boven de sleutelbeenderen, verwardheid en neurologisch tekort.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze jonger zijn dan 10 jaar, een GCS-score van minder dan 13 hadden of instabiele vitale functies, meer dan 24 uur na hoofdtrauma op de SEH kwamen, zwanger waren, warfarine gebruikten of een bloedingsstoornis hadden, een duidelijk penetrerend schedelletsel of had contra-indicaties voor CT.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met licht hoofdletsel
MHI wordt gedefinieerd als een stomp trauma aan het hoofd binnen 24 uur met een Glasgow Coma Scale (GCS)-score van 13 tot 15 en ten minste een van de volgende: voorgeschiedenis van bewustzijnsverlies, tekort aan kortetermijngeheugen, amnesie voor de traumatische gebeurtenis, posttraumatische aanval, braken, hoofdpijn, uitwendig bewijs van verwonding boven de sleutelbeenderen, verwardheid en neurologische uitval.
|
geen tussenkomst
klinische opvolging
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nouira Semir, Prof, Monastir Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Head injury
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .