O valor da regra canadense da tomografia computadorizada e dos critérios de Nova Orleans em traumatismo craniano menor
13 de junho de 2012 atualizado por: Nouira, University of Monastir
Valor preditivo da regra canadense da tomografia computadorizada e dos critérios de Nova Orleans para tomografia computadorizada positiva da cabeça e procedimentos neurocirúrgicos agudos em traumatismo craniano menor: um estudo multicêntrico de validação externa
Os Critérios de Nova Orleans (NOC) e as Regras Canadenses de TC para Cabeça (CCHR) foram desenvolvidos para diminuir o número de tomografias computadorizadas (TC) normais em traumatismo craniano leve (MHI).
O objetivo é comparar o desempenho clínico dessas 2 regras de decisão para identificar pacientes com lesões traumáticas intracranianas e aqueles que necessitaram de uma intervenção neurocirúrgica emergente após MHI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo multicêntrico de validação externa em 7 hospitais universitários e não universitários da Tunísia, incluindo pacientes com MHI definido como um trauma contuso na cabeça dentro de 24 horas com uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 13 a 15 e pelo menos um dos seguintes: história de perda de consciência, déficit de memória de curto prazo, amnésia para o evento traumático, convulsão pós-traumática, vômito, dor de cabeça, evidência externa de lesão acima das clavículas, confusão e déficit neurológico.
O desfecho primário foi a necessidade de intervenção neurocirúrgica definida como morte ou craniotomia, ou a necessidade de intubação endotraqueal dentro de 30 dias após o evento traumático.
O desfecho secundário foi a presença de lesões traumáticas na TC de crânio.
Comparação de ambas as regras de decisão usando especificações de sensibilidade, valor preditivo positivo e negativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Monastir, Tunísia, 5000
- university Hospital of Monastir
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Monstir
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Monastir, Monstir, Tunísia, 5000
- university Hospital of Monastir
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com HMI definido como um trauma contuso na cabeça dentro de 24 horas com pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 13 a 15 e pelo menos um dos seguintes: história de perda de consciência, déficit de memória de curto prazo, amnésia para o evento traumático, convulsão pós-traumática, vômito, dor de cabeça, evidência externa de lesão acima das clavículas, confusão e déficit neurológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com MHI agudo foi definido como um paciente com trauma contuso na cabeça dentro de 24 horas com uma Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 13 a 15 e pelo menos 1 dos seguintes fatores de risco: história de perda de consciência, curto prazo déficit de memória, amnésia para o evento traumático, convulsão pós-traumática, vômitos, cefaléia, evidência externa de lesão acima das clavículas, confusão e déficit neurológico.
Critério de exclusão:
- Os pacientes são excluídos do estudo se tiverem menos de 10 anos, tiverem escore GCS inferior a 13 ou sinais vitais instáveis, chegarem ao pronto-socorro mais de 24 horas após traumatismo craniano, estiverem grávidas, estiverem tomando varfarina ou tiverem distúrbios hemorrágicos, tiveram uma lesão craniana penetrante óbvia ou tinha contra-indicações para TC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com traumatismo craniano leve
O MHI é definido como um trauma contuso na cabeça dentro de 24 horas com uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 13 a 15 e pelo menos um dos seguintes: história de perda de consciência, déficit de memória de curto prazo, amnésia para o traumático evento, convulsão pós-traumática, vômito, dor de cabeça, evidência externa de lesão acima das clavículas, confusão e déficit neurológico.
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nenhuma intervenção
acompanhamento clínico
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nouira Semir, Prof, Monastir Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Head injury
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