- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01621061
Kyrgyz Highlanders의 수면 관련 호흡 장애 및 고지대 폐 고혈압
2014년 5월 14일 업데이트: Konrad E. Bloch, University of Zurich
키르기즈 고원지대의 수면무호흡증과 고소폐고혈압
2,500m 이상의 고도에서 장기 거주자에게 발생하는 고산병의 한 형태인 고산 폐고혈압은 호흡곤란, 저산소혈증, 운동 능력 저하 및 폐순환 고혈압을 특징으로 합니다.
저지대에서 야간 저산소혈증의 일반적인 원인인 수면 관련 호흡 장애가 고지대에서도 널리 퍼져 있고 고지대에서 폐고혈압을 촉진하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 고지대의 폐고혈압이 있는 고지대가 건강한 고지인과 저지대에 비해 수면무호흡증 유병률이 더 높은지 조사할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bishkek, 키르기스스탄, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고도 2500-4000m에 거주하는 고지대 폐고혈압을 가진 고지대; 2500-4000m의 고도에 사는 건강한 고지 사람; 1000m 미만의 고도에 사는 건강한 저지대.
설명
포함 기준:
- 임상 증상으로 확인된 고지대 폐고혈압 및 거주 고도에서 심초음파로 측정한 수축기 폐동맥압 >50 mmHg.
- 건강한 피험자(높은 고도 제어)
- 남녀 모두
- 연령 >16세
- 키르기즈 민족
- 2500m 이상에서 태어나고 자랐으며 현재 살고 있습니다.
- 현재 1000m 미만에 살고 있는 건강한 피험자(저고도 제어)
제외 기준:
- 다른 원인, 특히 임상적으로 및 심초음파로 판단되는 좌심실 부전으로 인한 폐고혈압
- 과도한 적혈구증가증
- 심폐 시스템 및 수면을 방해할 수 있는 기타 공존 장애
- 호흡 조절에 영향을 미치는 약물의 규칙적인 사용
- 심한 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고산 폐고혈압
고도 폐고혈압이 있는 하이랜더
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높은 고도 제어
건강한 산악인
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저고도 제어
건강한 저지대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 관련 호흡 장애
기간: 4개월
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야간 산소 포화도 및 무호흡/저호흡 지수
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐동맥압
기간: 4개월
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심초음파
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4개월
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호흡곤란
기간: 4개월
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NYHA 기능 등급
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4개월
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각성
기간: 4개월
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정신 운동 경계
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4개월
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운동 성능
기간: 4개월
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6분 걷기 테스트
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4개월
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폐기능
기간: 4개월
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폐활량계
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4개월
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대뇌 산소 포화도
기간: 4개월
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근적외선 분광법
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4개월
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고산병
기간: 4개월
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칭하이 만성 고산병 점수
|
4개월
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일반적인 삶의 질
기간: 4개월
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SF-36 삶의 질 설문지
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4개월
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질병별 삶의 질
기간: 4개월
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캔자스시티 심근병증 설문지
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4개월
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주관적인 졸음
기간: 4개월
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엡워스 졸음 척도
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Konrad E Bloch, MD, University of Zurich, Switzerland
- 수석 연구원: Talant Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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