Schlafbezogene Atemstörungen und pulmonale Hypertonie in großer Höhe bei kirgisischen Hochländern
14. Mai 2014 aktualisiert von: Konrad E. Bloch, University of Zurich
Schlafapnoe und pulmonale Hypertonie in großer Höhe bei kirgisischen Hochländern
Die pulmonale Hypertonie in großer Höhe, eine Form der Höhenkrankheit, die bei Langzeitbewohnern in Höhen > 2500 m auftritt, ist gekennzeichnet durch Dyspnoe, Hypoxämie, eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit und Hypertonie im Lungenkreislauf.
Ob schlafbezogene Atmungsstörungen, häufige Ursachen für nächtliche Hypoxämie bei Flachländern, auch bei Hochländern weit verbreitet sind und pulmonale Hypertonie bei Hochländern fördern, ist unbekannt.
Daher wird die aktuelle Studie untersuchen, ob Hochländer mit pulmonaler Hypertonie in großer Höhe eine größere Prävalenz von Schlafapnoe haben als gesunde Hochländer und Flachländer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bishkek, Kirgistan, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hochländer mit pulmonaler Hypertonie in großer Höhe, die in einer Höhe von 2500-4000 m leben; gesunde Hochländer, die in einer Höhe von 2500-4000 m leben; gesunde Flachländer, die in einer Höhe von <1000 m leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pulmonale Hypertonie in großer Höhe, bestätigt durch klinisches Erscheinungsbild und systolischer Pulmonalarteriendruck > 50 mmHg, gemessen durch Echokardiographie in der Höhe des Wohnortes.
- Gesunde Probanden (Höhenkontrollen)
- Beide Geschlechter
- Alter >16 J
- Kirgisische Ethnizität
- geboren, aufgewachsen und derzeit wohnhaft auf >2500 m
- Gesunde Probanden, die derzeit auf <1000 m leben (Kontrollen in geringer Höhe)
Ausschlusskriterien:
- Pulmonale Hypertonie aus anderen Ursachen, insbesondere durch linksventrikuläres Versagen, wie klinisch und durch Echokardiographie beurteilt
- übermäßige Erythrozytose
- andere Begleiterkrankungen, die das Herz-Kreislauf-System und den Schlaf beeinträchtigen können
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die Kontrolle der Atmung beeinträchtigen
- starkes rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Pulmonale Hypertonie in großer Höhe
Hochländer mit pulmonaler Hypertonie in großer Höhe
|
|
Höhenkontrolle
Gesunde Hochländer
|
|
Kontrolle in geringer Höhe
Gesunde Niederländer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafbezogene Atmungsstörungen
Zeitfenster: 4 Monate
|
Nächtliche Sauerstoffsättigung und Apnoe-/Hypopnoe-Index
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenarteriendruck
Zeitfenster: 4 Monate
|
Echokardiographie
|
4 Monate
|
|
Dyspnoe
Zeitfenster: 4 Monate
|
NYHA-Funktionsklasse
|
4 Monate
|
|
Wachsamkeit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Psychomotorische Wachsamkeit
|
4 Monate
|
|
Übungsleistung
Zeitfenster: 4 Monate
|
6 Minuten Gehtest
|
4 Monate
|
|
Lungenfunktion
Zeitfenster: 4 Monate
|
Spirometrie
|
4 Monate
|
|
Zerebrale Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Nahinfrarotspektroskopie
|
4 Monate
|
|
Höhenkrankheit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Quinghai-Score für chronische Höhenkrankheit
|
4 Monate
|
|
Generische Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
|
SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität
|
4 Monate
|
|
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
|
Fragebogen zur Kardiomyopathie in Kansas City
|
4 Monate
|
|
Subjektive Schläfrigkeit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Epworth Schläfrigkeitsskala
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Konrad E Bloch, MD, University of Zurich, Switzerland
- Hauptermittler: Talant Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Lungenkrankheit
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Schlafapnoe-Syndrome
- Hypertonie
- Apnoe
- Höhenkrankheit
- Bluthochdruck, Lungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-7/219
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafapnoe
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutierungSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten