Poruchy dýchání související se spánkem a plicní hypertenze ve vysoké nadmořské výšce u kyrgyzských horalů
14. května 2014 aktualizováno: Konrad E. Bloch, University of Zurich
Spánková apnoe a vysokohorská plicní hypertenze u kyrgyzských horalů
Plicní hypertenze ve vysoké nadmořské výšce, forma výškové nemoci, která se vyskytuje u dlouhodobých obyvatel v nadmořských výškách > 2500 m, je charakterizována dušností, hypoxémií, zhoršenou námahou a hypertenzí v plicním oběhu.
Není známo, zda poruchy dýchání související se spánkem, běžné příčiny noční hypoxémie u horalů, převládají také u horalů a podporují plicní hypertenzi u horalů.
Současná studie proto bude zkoumat, zda horalové s vysokohorskou plicní hypertenzí mají větší prevalenci spánkové apnoe než zdraví horalové a nížinné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bishkek, Kyrgyzstán, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Highlanders s vysokou nadmořskou výškou plicní hypertenze žijící v nadmořské výšce 2500-4000 m; zdraví horalé žijící v nadmořské výšce 2500-4000 m; zdravých nížin žijících v nadmořské výšce < 1000 m.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plicní hypertenze ve vysoké nadmořské výšce potvrzená klinickým obrazem a systolický tlak v plicnici >50 mmHg měřený echokardiografií v nadmořské výšce bydliště.
- zdravé subjekty (kontroly ve vysoké nadmořské výšce)
- Obě pohlaví
- Věk >16 let
- Kyrgyzské etnikum
- narodil se, vyrostl a v současné době žije ve výšce >2500 m
- zdraví jedinci, kteří v současnosti žijí ve výšce < 1000 m (kontroly v nízké nadmořské výšce)
Kritéria vyloučení:
- Plicní hypertenze z jiných příčin, zejména ze selhání levé komory, jak bylo posouzeno klinicky a echokardiograficky
- nadměrná erytrocytóza
- jiné souběžné poruchy, které mohou interferovat s kardio-respiračním systémem a spánkem
- pravidelné užívání léků, které ovlivňují kontrolu dýchání
- těžké kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Plicní hypertenze ve vysoké nadmořské výšce
Highlanders s vysokohorskou plicní hypertenzí
|
|
Řízení vysoké nadmořské výšky
Zdraví horalové
|
|
Ovládání nízké nadmořské výšky
Zdravé nížiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy dýchání související se spánkem
Časové okno: 4 měsíce
|
Noční saturace kyslíkem a index apnoe/hypopnoe
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak v plicní tepně
Časové okno: 4 měsíce
|
Echokardiografie
|
4 měsíce
|
|
Dušnost
Časové okno: 4 měsíce
|
Funkční třída NYHA
|
4 měsíce
|
|
Bdělost
Časové okno: 4 měsíce
|
Psychomotorická bdělost
|
4 měsíce
|
|
Výkon cvičení
Časové okno: 4 měsíce
|
Zkouška 6 minut chůze
|
4 měsíce
|
|
Plicní funkce
Časové okno: 4 měsíce
|
Spirometrie
|
4 měsíce
|
|
Cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: 4 měsíce
|
Blízká infračervená spektroskopie
|
4 měsíce
|
|
Horská nemoc
Časové okno: 4 měsíce
|
Quinghai skóre chronické horské nemoci
|
4 měsíce
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 4 měsíce
|
SF-36 dotazník kvality života
|
4 měsíce
|
|
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 4 měsíce
|
Dotazník kardiomyopatie v Kansas City
|
4 měsíce
|
|
Subjektivní ospalost
Časové okno: 4 měsíce
|
Epworthova stupnice ospalosti
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konrad E Bloch, MD, University of Zurich, Switzerland
- Vrchní vyšetřovatel: Talant Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
15. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-7/219
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .