Distúrbios respiratórios relacionados ao sono e hipertensão pulmonar de alta altitude em montanheses do Quirguistão
14 de maio de 2014 atualizado por: Konrad E. Bloch, University of Zurich
Apneia do Sono e Hipertensão Pulmonar de Alta Altitude em Quirguistãos Highlanders
A hipertensão pulmonar de altitude elevada, uma forma de doença de altitude que ocorre em residentes de longa duração em altitudes > 2500 m, é caracterizada por dispneia, hipoxemia, desempenho prejudicado do exercício e hipertensão na circulação pulmonar.
Não se sabe se os distúrbios respiratórios relacionados ao sono, causas comuns de hipoxemia noturna em montanheses, também são prevalentes em montanheses e promovem hipertensão pulmonar em montanheses.
Portanto, o presente estudo investigará se montanheses com hipertensão pulmonar de altitude têm maior prevalência de apnéia do sono do que montanheses e planaltos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bishkek, Quirguistão, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Highlanders com hipertensão pulmonar elevada vivendo a uma altitude de 2500-4000 m; montanheses saudáveis que vivem a uma altitude de 2.500 a 4.000 m; habitantes das planícies saudáveis vivendo a uma altitude <1000 m.
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão pulmonar de altitude confirmada pela apresentação clínica e pressão arterial pulmonar sistólica >50 mmHg medida por ecocardiografia na altitude de residência.
- indivíduos saudáveis (controles de alta altitude)
- Ambos os sexos
- Idade > 16 anos
- etnia quirguiz
- nascido, criado e vivendo atualmente em > 2500 m
- indivíduos saudáveis vivendo atualmente a <1000 m (controles de baixa altitude)
Critério de exclusão:
- Hipertensão pulmonar por outras causas, em particular por insuficiência ventricular esquerda avaliada clinicamente e por ecocardiografia
- eritrocitose excessiva
- outros distúrbios coexistentes que possam interferir no sistema cardiorrespiratório e no sono
- uso regular de medicamentos que afetam o controle da respiração
- fumar pesado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hipertensão pulmonar de altitude
Highlanders com hipertensão pulmonar de alta altitude
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Controle de alta altitude
Highlanders saudáveis
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Controle de baixa altitude
Lowlanders saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distúrbios respiratórios relacionados ao sono
Prazo: 4 meses
|
Saturação noturna de oxigênio e índice de apneia/hipopneia
|
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão da artéria pulmonar
Prazo: 4 meses
|
Ecocardiografia
|
4 meses
|
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Dispnéia
Prazo: 4 meses
|
Classe funcional NYHA
|
4 meses
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Vigilância
Prazo: 4 meses
|
Vigilância psicomotora
|
4 meses
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Desempenho do exercício
Prazo: 4 meses
|
Teste de caminhada de 6 minutos
|
4 meses
|
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Função pulmonar
Prazo: 4 meses
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Espirometria
|
4 meses
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Saturação cerebral de oxigênio
Prazo: 4 meses
|
Espectroscopia de infravermelho próximo
|
4 meses
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Doença da montanha
Prazo: 4 meses
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Pontuação da doença crônica da montanha de Quinghai
|
4 meses
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Qualidade de vida genérica
Prazo: 4 meses
|
Questionário de qualidade de vida SF-36
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4 meses
|
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Qualidade de vida específica da doença
Prazo: 4 meses
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Questionário de cardiomiopatia de Kansas City
|
4 meses
|
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Sonolência subjetiva
Prazo: 4 meses
|
Escala de sonolência de Epworth
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Konrad E Bloch, MD, University of Zurich, Switzerland
- Investigador principal: Talant Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Hipertensão
- Apnéia
- Mal de altitude
- Hipertensão Pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- 01-7/219
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