Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения дыхания во сне и высокогорная легочная гипертензия у кыргызских горцев

14 мая 2014 г. обновлено: Konrad E. Bloch, University of Zurich

Апноэ во сне и высотная легочная гипертензия у кыргызских горцев

Высотная легочная гипертензия, форма высотной болезни, которая возникает у лиц, длительно проживающих на высоте >2500 м, характеризуется одышкой, гипоксемией, нарушением физической активности и гипертензией в малом круге кровообращения. Неизвестно, распространены ли связанные со сном нарушения дыхания, частые причины ночной гипоксемии у горцев, также у горцев и способствуют легочной гипертензии у горцев. Таким образом, в текущем исследовании будет изучено, имеют ли горцы с высокогорной легочной гипертензией более высокую распространенность апноэ во сне, чем здоровые горцы и жители низин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bishkek, Кыргызстан, 720040
        • National Center for Cardiology and Internal Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Горцы с высокогорной легочной гипертензией, проживающие на высоте 2500-4000 м над уровнем моря; здоровые горцы, живущие на высоте 2500-4000 м; здоровые равнинные жители, живущие на высоте <1000 м.

Описание

Критерии включения:

  • высотная легочная гипертензия, подтвержденная клиническими проявлениями и систолическим давлением в легочной артерии > 50 мм рт. ст., измеренным с помощью эхокардиографии на высоте проживания.
  • здоровые субъекты (высотный контроль)
  • Оба пола
  • Возраст >16 лет
  • кыргызская национальность
  • родился, вырос и в настоящее время живет на высоте более 2500 м
  • здоровые субъекты, в настоящее время проживающие на высоте <1000 м (контроль на малой высоте)

Критерий исключения:

  • Легочная гипертензия по другим причинам, в частности, из-за левожелудочковой недостаточности, по клиническим данным и по данным эхокардиографии.
  • чрезмерный эритроцитоз
  • другие сопутствующие расстройства, которые могут влиять на сердечно-дыхательную систему и сон
  • регулярное использование лекарств, влияющих на контроль дыхания
  • затяжное курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Высотная легочная гипертензия
Горцы с высокогорной легочной гипертензией
Контроль высоты
Здоровые горцы
Управление на малой высоте
Здоровые жители низин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушения дыхания, связанные со сном
Временное ограничение: 4 месяца
Ночное насыщение кислородом и индекс апноэ/гипопноэ
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление в легочной артерии
Временное ограничение: 4 месяца
Эхокардиография
4 месяца
Одышка
Временное ограничение: 4 месяца
Функциональный класс NYHA
4 месяца
Бдительность
Временное ограничение: 4 месяца
Психомоторная бдительность
4 месяца
Производительность упражнений
Временное ограничение: 4 месяца
6-минутный тест ходьбы
4 месяца
Легочная функция
Временное ограничение: 4 месяца
Спирометрия
4 месяца
Церебральное насыщение кислородом
Временное ограничение: 4 месяца
Ближняя инфракрасная спектроскопия
4 месяца
Горная болезнь
Временное ограничение: 4 месяца
Цинхайская хроническая горная болезнь
4 месяца
Общее качество жизни
Временное ограничение: 4 месяца
Опросник качества жизни SF-36
4 месяца
Качество жизни, связанное с заболеванием
Временное ограничение: 4 месяца
Опросник кардиомиопатии Канзас-Сити
4 месяца
Субъективная сонливость
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала сонливости Эпворта
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Konrad E Bloch, MD, University of Zurich, Switzerland
  • Главный следователь: Talant Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться