- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01621061
Uneen liittyvät hengityshäiriöt ja korkean merenpinnan keuhkoverenpaine Kirgisian ylängöissä
keskiviikko 14. toukokuuta 2014 päivittänyt: Konrad E. Bloch, University of Zurich
Uniapnea ja korkean merenpinnan keuhkohypertensio Kirgisian ylängöissä
Korkean merenpinnan keuhkoverenpainetauti, korkeussairauden muoto, jota esiintyy pitkään asuneilla yli 2500 metrin korkeudessa, on ominaista hengenahdistus, hypoksemia, heikentynyt harjoitussuorituskyky ja verenpaineen nousu keuhkoverenkierrossa.
Ei tiedetä, ovatko uneen liittyvät hengityshäiriöt, jotka ovat yleisiä yöllisen hypoksemian syitä alamaan asukkailla, yleisiä myös ylämaan asukkailla ja edistävätkö he keuhkoverenpainetautia ylämaan asukkailla.
Siksi nykyisessä tutkimuksessa tutkitaan, onko korkealla korkealla sijaitsevalla keuhkoverenpainetautia sairastavilla ylämaan asukkailla suurempi uniapnean esiintyvyys kuin terveillä ylämaan ja alankoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bishkek, Kirgisia, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Highlanders, joilla on korkea keuhkoverenpaine, elävät 2500-4000 metrin korkeudessa; terveet ylämaan asukkaat, jotka elävät 2500-4000 metrin korkeudessa; terveet alamaan asukkaat, jotka elävät alle 1000 metrin korkeudessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korkean merenpinnan keuhkoverenpainetauti, joka on vahvistettu kliinisen esityksen perusteella, ja systolinen keuhkovaltimon paine >50 mmHg mitattuna kaikukardiografialla asuinpaikan korkeudessa.
- terveet koehenkilöt (korkeuden kontrollit)
- Molemmat sukupuolet
- Ikä >16v
- Kirgisian etnisyys
- syntynyt, kasvanut ja asuu tällä hetkellä yli 2500 metrissä
- terveet koehenkilöt, jotka asuvat tällä hetkellä alle 1000 metrin korkeudessa (matalakorkeuskontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- Pulmonaalinen hypertensio muista syistä, erityisesti vasemman kammion vajaatoiminnasta kliinisesti ja kaikukardiografialla arvioituna
- liiallinen erytrosytoosi
- muut rinnakkaiset häiriöt, jotka voivat häiritä sydän- ja hengityselimiä ja unta
- säännöllinen hengityksen hallintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- raskasta tupakointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Korkean korkeuden pulmonaalinen hypertensio
Highlanders korkealla keuhkoverenpainetauti
|
Korkean korkeuden hallinta
Terveet ylämaalaiset
|
Matala korkeuden hallinta
Terveet alamaalaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uneen liittyvät hengityshäiriöt
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Yöllinen happisaturaatio ja apnea/hypopnea-indeksi
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ekokardiografia
|
4 kuukautta
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
NYHA toiminnallinen luokka
|
4 kuukautta
|
Valppaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Psykomotorinen valppaus
|
4 kuukautta
|
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
6 min kävelytesti
|
4 kuukautta
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Spirometria
|
4 kuukautta
|
Aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
|
4 kuukautta
|
Vuoristotauti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Quinghain kroonisen vuoristotaudin pisteet
|
4 kuukautta
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
SF-36 elämänlaatukysely
|
4 kuukautta
|
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselylomake
|
4 kuukautta
|
Subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Konrad E Bloch, MD, University of Zurich, Switzerland
- Päätutkija: Talant Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-7/219
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta