당뇨병성 다발신경병증에 대한 Rosuvastatin의 효과: Phase IIa 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
2012년 6월 18일 업데이트: Alejandra Guillermina Miranda Diaz
당뇨병성 다발신경병증에서 로수바스타틴의 효과를 평가하기 위한 IIa상 무작위 이중맹검 위약 대조 연구
당뇨병성 다발신경병증에서 경구용 로수바스타틴의 영향과 지질 과산화 및 신경 성장 인자의 역할을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Cardiovascular Research Unit. University of Guadalajara.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 당화혈색소 <12.0%
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 신경 전도 검사의 이상 유무
- 당뇨병성 다발신경병증의 증상 및 징후
제외 기준:
- 임신과 수유
- 발 궤양
- 스타틴 치료
- 등록 1개월 전 항산화 약물 및/또는 보충제
- 동원 불가능
- 신장 및/또는 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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로수바스타틴과 외관, 형태, 크기가 동일한 경구 위약 100mg, 1일 1정씩 12주간
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실험적: 로수바스타틴
매일 20mg의 경구용 로수바스타틴
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12주 동안 매일 20mg의 경구용 로수바스타틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병성 다발신경병증의 단계
기간: 12주
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12주
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당뇨병성 다발신경병증의 중증도
기간: 12주
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신경 전도 연구에 따른 중증도
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12주
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신경 전도 연구
기간: 12주
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12주
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신경병증 증상 및 손상 점수
기간: 12주
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12주
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지질 과산화
기간: 12주
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12주
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신경성장인자
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ernesto G. Cardona-Muñoz, MD, PhD, University of Guadalajara
- 연구 의자: Luis Miguel Roman-Pintos, MD,PhD, University of Guadalajara
- 연구 의자: Rogelio Troyo-Sanroman, PhD, University of Guadalajara
- 연구 의자: María del Pilar Alatorre-Carranza, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
- 연구 책임자: Alejandra G. Miranda-Diaz, MD, PhD, University of Guadalajara
- 수석 연구원: Jaime Hernandez-Ojeda, MD, PhD, University of Guadalajara
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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