Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosuvastatiinin vaikutus diabeettisessa polyneuropatiassa: vaiheen IIa satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus

maanantai 18. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Alejandra Guillermina Miranda Diaz

Vaiheen IIa satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus rosuvastatiinin vaikutuksen arvioimiseksi diabeettisessa polyneuropatiassa

Arvioida suun kautta otettavan rosuvastatiinin vaikutusta diabeettiseen polyneuropatiaan sekä lipidiperoksidaation ja hermokasvutekijän roolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Cardiovascular Research Unit. University of Guadalajara.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
  • Glykoitu hemoglobiini <12,0 %
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
  • Hermojen johtumistutkimuksen poikkeavuus
  • Diabeettisen polyneuropatian oireet ja merkit

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys
  • Jalkojen haavaumat
  • Hoito statiinilla
  • Antioksidanttinen lääke ja/tai lisäravinteet kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Kyvyttömyys mobilisoida
  • Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
100 mg suun kautta otettavaa lumelääkettä, joka on samanlainen ulkonäkö, muoto ja koko kuin rosuvastatiinilla, yksi tabletti päivässä 12 viikon ajan
Kokeellinen: Rosuvastatiini
20 mg päivässä suun kautta otettavaa rosuvastatiinia
Lääke: Rosuvastatiini
20 mg päivässä suun kautta otettavaa rosuvastatiinia 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettisen polyneuropatian vaihe
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Diabeettisen polyneuropatian vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vakavuus hermojen johtumistutkimusten mukaan
12 viikkoa
Hermojen johtumistutkimukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Neuropatian oireet ja heikkenemispisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lipidiperoksidaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Hermokasvutekijä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alejandra Guillermina Miranda Diaz

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ernesto G. Cardona-Muñoz, MD, PhD, University of Guadalajara
  • Opintojen puheenjohtaja: Luis Miguel Roman-Pintos, MD,PhD, University of Guadalajara
  • Opintojen puheenjohtaja: Rogelio Troyo-Sanroman, PhD, University of Guadalajara
  • Opintojen puheenjohtaja: María del Pilar Alatorre-Carranza, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Opintojohtaja: Alejandra G. Miranda-Diaz, MD, PhD, University of Guadalajara
  • Päätutkija: Jaime Hernandez-Ojeda, MD, PhD, University of Guadalajara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROSU001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa