암환자의 수면장애 치료를 위한 인지행동치료와 복합치료

포함 기준:

• 현재 암 치료를 받고 있는 암 환자로서 SD 선별검사에서 양성(선별 PSQI 점수 >= 5)
• 환자는 Zubrod =< 2이어야 합니다.
• 통증이 없고 통증이 안정적인 환자(통제 중인 통증과 1주 동안 안정적인 용량의 아편유사제로 정의됨)가 자격이 있습니다.
• 메모리얼 섬망 평가 척도 =< 13
• 통제된 통증 및 우울증 증상이 있는 경우(지난 2주 동안 모르핀 등가 투여량의 30% 변화 또는 항우울제 투여량의 변화가 없는 것으로 정의됨)
• 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받고 있는 모든 환자는 1주 이상의 방사선 요법을 완료하고 1차 종양 전문의의 연구 승인을 받은 경우 연구 대상이 됩니다. 이 연구의 주임 조사자(PI)/지정된 연구 직원은 환자의 연구 문서에 참조된 대로 환자가 다른 임상 시험에 있는 경우 임상 시험의 1차 종양 전문의 및 주임 연구원으로부터 승인을 얻고 문서화합니다.
• 혈청 크레아티닌 =< 2.0 mg/dL
• 총 빌리루빈 =< 1.5 mg/dL
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) 및 alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) = < 2 x 정상 상한(ULN) 또는 = < 5 x 간 전이가 있는 경우 ULN 현재의
• dexamethasone, mirtazapine, zolpidem, benzodiazepines, phenothiazine의 안정적인 용량(2주 동안 동일한 용량으로 정의)을 복용하는 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

• 메틸페니데이트(MP)(예: 연구 약물 또는 그 성분에 대한 알레르기/과민증), 광선 요법(예: 현재 자외선 A[UVA]/자외선 B[UVB] 요법을 받고 있음), 인지 행동 요법(예: 정신 분열증), 또는 주치의가 결정한 순응을 어렵게 만드는 상태
• 현재 MP를 복용 중이거나 지난 10일 이내에 복용
• 수면다원검사로 폐쇄성 수면무호흡증 또는 기면증으로 진단된 환자
• 지난 6주 동안 수면 장애로 인지 행동 요법을 정기적으로 사용함
• 기본 평가 양식을 완료할 수 없거나 연구 참여에 대한 권장 사항을 이해할 수 없음
• 현재 주요우울증, 조울증, 강박장애, 조현병 진단을 받은 상태)
• 모노아민 옥시다아제 억제제, 삼환계 항우울제 또는 클로니딘이 필요합니다.
• 녹내장이 있다
• 증상이 있는 빈맥 및 조절되지 않는 고혈압(PI에 의해 임상적으로 유의한 것으로 결정됨)
• 현재 항경련제(페노바르비탈, 디페닐히단토인, 프리미돈), 페닐부타존, 클로니딘 및/또는 삼환계 약물(이미프라민, 클로미프라민 또는 데시프라민)을 받고 있습니다.
• 영어를 말하고 이해하지 못함
• 선천성 실명 및 자기보고 후천성 실명(원인 불문)으로 빛을 인지하지 못하는 사람
• 망막 질환 병력이 있는 환자
• 연구 코디네이터와의 인터뷰를 통해 하루에 야외 자연광에 2시간 이상 직접 노출되는 환자
• 비만 저환기 증후군 진단을 받은 환자
• 온전한 자궁과 난소로 정의되는 가임 여성에 대한 양성 임신 테스트 및 지난 12개월 내 월경 이력; 연구 동의 전 14일 이내에 수행되는 임신 테스트; 베타(b)-인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)이 상승한 여성의 경우, 이러한 후보자는 b-HCG 수치가 임신과 일치하지 않는 한 참여할 수 있습니다. 가임 여성은 피임을 하거나 피임을 해야 하거나 연구 기간 동안 금욕해야 합니다. 남성 파트너도 피임법(콘돔)을 사용하거나 금욕을 유지해야 합니다. 피임 사양: 임신할 수 있는 여성은 연구 기간 동안과 연구 후 30일 동안 피임법을 사용해야 합니다.
• 간호중인 여성
• 최근 2주 이내에 멜라토닌을 복용한 환자