Kognitivně behaviorální terapie a multimodální terapie při léčbě poruch spánku u pacientů s rakovinou

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s rakovinou, kteří jsou aktuálně léčeni rakovinou s pozitivním screeningem na SD (screeningové skóre PSQI >= 5)
• Pacienti by měli mít Zubrod =< 2
• Pacienti bez bolesti a se stabilní bolestí (definovanou jako bolest pod kontrolou a na stabilních dávkách opioidů po dobu 1 týdne) jsou způsobilí
• Hodnotící škála vzpomínkového deliria =< 13
• Kontrolovaná bolest a příznaky deprese, pokud jsou přítomny (definované jako žádná změna ekvivalentní dávky morfinu o 30 % nebo změna dávky antidepresiv za poslední 2 týdny)
• Všichni pacienti, kteří dostávají chemoterapii a/nebo radiační terapii, jsou způsobilí ke studii, pokud dokončili > 1 týden radiační terapie a pokud jim jejich primární onkolog schválil vstup do studie; hlavní zkoušející (PI) / určený výzkumný personál této studie získá a zdokumentuje souhlas od primárního onkologa a hlavního zkoušejícího klinického hodnocení v případě, že se pacient účastní jiného klinického hodnocení, jak je uvedeno v dokumentech studie pacienta
• Sérový kreatinin =< 2,0 mg/dl
• Celkový bilirubin =< 1,5 mg/dl
• Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) a alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 2 x horní hranice normálu (ULN) nebo =< 5 x ULN, pokud jsou metastázy v játrech současnost, dárek
• Pacienti se stabilními dávkami (definovanými jako stejná dávka po dobu 2 týdnů) dexamethasonu, mirtazapinu, zolpidemu, benzodiazepinů, fenothiazinů se mohou studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

• Mají hlavní kontraindikaci pro methylfenidát (MP) (např. alergie/přecitlivělost na studované léky nebo jejich složky), světelnou terapii (např. aktuálně podstupující léčbu ultrafialovým zářením A [UVA]/ultrafialovým B [UVB]), kognitivně behaviorální terapii (např. schizofrenie) nebo stavy ztěžující adherenci, které určí ošetřující lékař
• V současné době užíváte MP nebo jste jej užívali během předchozích 10 dnů
• Pacienti s diagnózou polysomnograficky potvrzené obstrukční spánkové apnoe nebo narkolepsie
• Pravidelně užívaná kognitivně behaviorální terapie v posledních 6 týdnech pro poruchy spánku
• Neschopnost vyplnit formuláře základního hodnocení nebo porozumět doporučením pro účast ve studii
• V současné době s diagnózou těžké deprese, maniodepresivní poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy nebo schizofrenie)
• Potřebujete inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva nebo klonidin
• Máte glaukom
• Symptomatická tachykardie a nekontrolovaná hypertenze (určené PI jako klinicky významné)
• V současné době užíváte antikonvulziva (fenobarbital, difenylhydantoin, primidon), fenylbutazon, klonidin a/nebo tricyklická léčiva (imipramin, klomipramin nebo desipramin)
• Neschopný mluvit a rozumět anglicky
• Osoby s vrozenou slepotou a získanou slepotou (nezávisle na příčině) bez vnímání světla
• Pacienti s anamnézou onemocnění sítnice
• Pacienti s > 2 hodinami přímého vystavení venkovnímu přirozenému světlu denně rozhovorem s koordinátorem studie
• Pacienti s diagnózou syndrom hypoventilace obezity
• Pozitivní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku, jak je definováno intaktní dělohou a vaječníky a anamnézou menstruace během posledních 12 měsíců; těhotenský test, který má být proveden ne dříve než 14 dní před udělením souhlasu ve studii; v případech žen se zvýšeným beta (b)-lidským choriovým gonadotropinem (HCG) budou tyto kandidátky způsobilé k účasti, pokud hladina b-HCG nebude v souladu s těhotenstvím; ženy ve fertilním věku musí během období studie užívat nebo užívat antikoncepci nebo abstinovat; jejich mužští partneři musí také používat antikoncepci (kondom) nebo dodržovat abstinenci; specifikace antikoncepce: ženy, které jsou schopny otěhotnět, musí během studie a 30 dní po ní používat antikoncepci
• Ženy, které kojí
• Pacienti, kteří užívali melatonin během posledních dvou týdnů