Thérapie cognitivo-comportementale et thérapie multimodale dans le traitement des troubles du sommeil chez les patients atteints de cancer

Critère d'intégration:

• Patients cancéreux actuellement sous traitement anticancéreux avec un dépistage positif pour la SD (score de dépistage PSQI >= 5)
• Les patients doivent avoir un Zubrod =< 2
• Les patients sans douleur et avec une douleur stable (définie comme une douleur sous contrôle et recevant des doses stables d'opioïdes pendant 1 semaine) sont éligibles
• Échelle d'évaluation du délire commémoratif =< 13
• Symptômes de douleur et de dépression contrôlés, s'ils sont présents (définis comme aucun changement dans la dose équivalente de morphine de 30 % ou changement dans la dose d'antidépresseurs au cours des 2 dernières semaines)
• Tous les patients qui reçoivent une chimiothérapie et/ou une radiothérapie sont éligibles à l'étude s'ils ont terminé > 1 semaine de radiothérapie et s'ils ont été approuvés pour participer à l'étude par leur oncologue principal ; l'investigateur principal (PI)/le personnel de recherche désigné de cette étude obtiendra et documentera l'approbation de l'oncologue principal et de l'investigateur principal de l'essai clinique au cas où le patient participerait à un autre essai clinique, comme indiqué dans les documents d'étude du patient
• Créatinine sérique =< 2,0 mg/dL
• Bilirubine totale =< 1,5 mg/dL
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) et alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2 x limite supérieure de la normale (LSN) ou = < 5 x LSN si des métastases hépatiques sont cadeau
• Les patients recevant des doses stables (définies comme la même dose pendant 2 semaines) de dexaméthasone, mirtazapine, zolpidem, benzodiazépines, phénothiazines sont autorisés à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Avoir une contre-indication majeure au méthylphénidate (MP) (p. la schizophrénie), ou des conditions rendant l'observance difficile, tel que déterminé par le médecin traitant
• Prend actuellement MP ou l'a pris au cours des 10 derniers jours
• Patients ayant reçu un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil ou de narcolepsie confirmée par polysomnographie
• Thérapie cognitivo-comportementale utilisée régulièrement au cours des 6 dernières semaines pour les troubles du sommeil
• Incapable de remplir les formulaires d'évaluation de base ou de comprendre les recommandations pour la participation à l'étude
• Actuellement avec un diagnostic de dépression majeure, de trouble maniaco-dépressif, de trouble obsessionnel-compulsif ou de schizophrénie)
• Besoin d'inhibiteurs de la monoamine oxydase, d'antidépresseurs tricycliques ou de clonidine
• Avoir un glaucome
• Tachycardie symptomatique et hypertension non contrôlée (déterminée comme cliniquement significative par l'IP)
• Vous recevez actuellement des anticonvulsivants (phénobarbital, diphénylhydantoïne, primidone), de la phénylbutazone, de la clonidine et/ou des médicaments tricycliques (imipramine, clomipramine ou désipramine)
• Incapable de parler et de comprendre l'anglais
• Personnes atteintes de cécité congénitale et de cécité acquise autodéclarée (indépendamment de la cause) sans perception lumineuse
• Patients ayant des antécédents de maladie rétinienne
• Patients avec > 2 heures d'exposition directe à la lumière naturelle extérieure par jour par entretien avec le coordinateur de l'étude
• Patients ayant reçu un diagnostic de syndrome d'obésité et d'hypoventilation
• Test de grossesse positif pour les femmes en âge de procréer, tel que défini par un utérus et des ovaires intacts et des antécédents de menstruations au cours des 12 derniers mois ; test de grossesse à effectuer au plus 14 jours avant le consentement à l'étude ; dans le cas de femmes présentant un taux élevé de bêta (b)-gonadotrophine chorionique humaine (HCG), ces candidates seront éligibles pour participer tant que le niveau de b-HCG ne correspond pas à une grossesse ; les femmes en âge de procréer doivent être sous ou utiliser une contraception, ou être abstinentes pendant la période d'étude ; leurs partenaires masculins doivent également utiliser une contraception (préservatif) ou maintenir l'abstinence ; Spécifications du contrôle des naissances : les femmes capables de devenir enceintes doivent utiliser un contrôle des naissances pendant l'étude et pendant 30 jours après
• Les femmes qui allaitent
• Patients ayant pris de la mélatonine au cours des deux dernières semaines